Принцип дії системи INTERCEPT заснований на створеної компанією CERUS унікальної технології зв’язування нуклеїнових кислот HELINX, вдосконаленою для отримання безпечних компонентів крові за допомогою інактивації патогенів, а також потенційно небезпечних лейкоцитів донора. Система є досить простою і задовольняє потреби будь-якого центру крові. Вона складається зі стерильних одноразових витратних матеріалів, що включають речовину-інактиватор і УФ-опромінювач. Для обробки плазми і тромбоцитів використовується Амотосален, який, після опромінення ультрафіолетовим світлом, забезпечує зв’язування ДНК / РНК ланцюгів і блокує роботу механізму реплікації. Залишкові кількості Амотосалена видаляються за допомогою адсорбції. Оптимальна довжина хвилі випромінювання апарату Intercept дозволяє уникнути прямого негативного впливу на білки плазми і активність тромбоцитів. Доведено, що Амотосален не має фармакологічної активності і не токсичний. Інактивація патогенів: внутрішньо-і позаклітинних вірусів, бактерій, найпростіших (збудників малярії, хвороби Чагаса) в тромбоцитах, або плазмі:
- Система заснована на унікальній технології зв’язування нуклеїнових кислот і застосовується для отримання інфекційно безпечних компонентів крові
- Складається з одноразових витратних комплектів і УФ-опромінювача
- До 90% знижує посттрансфузійні реакції завдяки зниженню вмісту плазми в тромбоконцентрат і інактивації лейкоцитів
- Система опромінює до 12 л плазми / год і 40 – 60 лікувальних (3 x 1011) доз тромбоцитів за 1 годину
- Витрати на обробку плазми майже в 3 рази нижче, ніж у аналогічних систем, оскільки один видатковий комплект розрахований на 3 дози плазми
- Тромбоцити для обробки можуть бути отримані будь-яким способом з додатковим розчином (Intersol, SSP +) і без нього
Система INTERCEPT забезпечує додатковий захист від відомих і невідомих патогенів, які загрожують безпеці компонентів крові – це новий рівень безпеки крові для пацієнтів і, крім того, за даними клініцистів, дає значне (від 30 до 90%) зниження посттрансфузійних реакцій при застосуванні цієї технології. Система розроблена в точній відповідності з фармацевтичними стандартами безпеки. Доведено ефективність системи в інактивації широкого спектру бактерій, вірусів, найпростіших і лейкоцитів донорської крові. При цьому зберігаються терапевтичні характеристики компонента після використання опромінення ультрафіолетом малої енергії (3.2-7 Дж / cm2). Використання технології HELINX, застосованої в системі INTERCEPT, не викликає потреби в збільшенні трансфузий тромбоцитів. При цьому є можливість обробки двох лікувальних доз тромбоцитів одночасно – до 7.0 × 10×11 клітин на один видатковий комплект з подальшим їхнім зберіганням протягом 7 днів. Один апарат використовується як для інактивації тромбоцитів, так і для інактивації плазми з відповідними витратними матеріалами. На сьогоднішній день ця система має підтверджену незалежну доказову клінічну базу, а також вплив на найширший спектр патогенів. Інактивовані компоненти характеризуються найвищою терапевтичною ефективністю. Ступінь інактивації вірусів
| | | Тромбоцити | Плазма |
| Оболонкові | HIV-1, cell-free | > 6.2 | > 6.8 |
| HIV-1, cell-associated | > 6.1 | > 6.4 |
| HBV | > 5.5 | > 4.5 |
| HCV | > 4.5 | > 4.5 |
| HTLV-I, cell associated | 4.7 | ≥ 4.5 |
| HTLV-II, cell associated | 5.1 | > 5.7 |
| CMV, cell-associated | > 5.9 | |
| WNV | > 6.0 | ≥ 6.8 |
| SARS (Corona Virus) | > 6.2 | ≥ 5.5 |
| Vaccinia | > 5.2 | |
| Chikungunya | > 6.4 | ≥ 7.6 |
| H5N1 | > 5.9 | >5.7 |
| Безоболонкові | Bluetongue Virus | 6.1 – 6.4 | 5.1 |
| | Calicivirus | 1.7 – 2.4 | |
| | SV 15 | 0.7 – 2.3 | |
| | B19 | 4 – > 5.5 | 1.8 |
| | Human Adenovirus 5 | > 5.7 | ≥ 6.9 |
Lin et al: Transfusion 2004;44:1496-1504 Singh et al: Transfusion 2006;46:1168-1177 Ступінь інактивації бактерій
| Грам-позитивні (Аероби і анаероби) | Тромбоцити | Плазма | Грам-негативні | Тромбоцити | Плазма |
| Staphylococcus epidermidis | > 6.6 | > 7.3 | Escherichia coli | > 6.4 | |
| Staphylococcus aureus | 6.6 | | Serratia marcescens | > 6.7 | |
| Streptococcus pyogenes | > 6.8 | | Klebsiella pneumoniae | > 5.6 | > 7.4 |
| Listeria monocytogenes | > 6.3 | | Pseudomonas aeruginosa | 4.5 | |
| Corynebacterium minutissimum | > 6.3 | | Salmonella choleraesuis | > 6.2 | |
| Bacillus cereus (vegetative) | > 6.0 | | Yersinia enterocolitica | > 5.9 | > 7.3 |
| Lactobacillus sp | > 6.9 | | Enterobacter cloacae | 5.9 | |
| Bifidobacterium adolescentis | > 6.5 | | Спирохети | | |
| Propionibacterium acnes | > 6.7 | | Treponema pallidum | 6.8 – 7.0 | > 5.9 |
| Clostridium perfringens | > 7.0 | | Borrelia burgdorferi | > 6.8 | > 10.6 |
Lin et al: Transfusion 2004;44:1496-1504 Singh et al: Transfusion 2006;46:1168-1177 Ступінь інактивації найпростіших
| | Тромбоцити | Плазма |
| Trypanosoma cruzi | > 5.3 | > 5.0 |
| Plasmodium falciparum | ≥ 6.0 | ≥ 6.9 |
| Leishmania mexicana | > 5.0 | |
| Leishmania major | > 4.3 | |
| Babesia microti | > 5.3 | > 5.3 |
Van Voorhis et al: Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2003;47:475-479 Greiller et al: Transfusion 2008;48:1676-1684 Ступінь інактивації лейкоцитів
| | Тромбоцити | Плазма |
| Ступінь редукції | > 5.4 | ≥ 6.1 |
| Кількість утворюваних зв’язків на пару основ у ДНК | 1 / 83 | 1 / 89 |
| Синтез цитокинів | інгібований | |
Аферезна плазма, оброблена Амотосаленом Загальне дослідження факторів
| Параметр | T = 0 | Після обробки | 6 місяців | 1 год |
| Загальний білок (g/L) | 62 ± 3 | 60 ± 3 | 60 ± 5 | 60 ± 2 |
| PT (%) | 94 ± 8 | 84 ± 8 | 79 ± 7 | 77 ± 7 |
| PTT (s) | 38.1 ± 4 | 41.4 ± 5 | 40.5 ± 4 | 41.3 ± 3.9 |
| Фактор VIII:c (IU/mL) | 1.4 ± 0.4 | 0.9 ± 0.3 | 0.8 ± 0.3 | 0.7 ± 0.2 |
| Фактор Willebrand (IU/mL) | 1.1 ± 0.3 | 1.1 ± 0.3 | 1.0 ± 0.3 | 1.1 ± 0.3 |
| Фібриноген (g/L) | 3.2 ± 0.6 | 2.7 ± 0.5 | 2.7 ± 0.5 | 2.6 ± 0.5 |
Ефективність трансфузій ТК після фотохімічної інактивації з Амотосаленом
| | Аферезні ТК | ТК із ЛТС |
| Результати (середні) | інактив | звичайні | інактив | звичайні |
| Пацієнти | 318 | 327 | 52 | 51 |
| Загальне число трансф. ТК | 2678 | 2041 | 390 | 286 |
| Трансф. ТК /пацієнт | 8.4* | 6.2 | 7.5 | 5.6 |
| Доза ТК x 1011 | 3.7* | 4.0 | 3.9* | 4.3 |
| К-ть тромбоцитів у реципієнта до ТК x 109/L | 15 | 15 | 17 | 15 |
| К-ть тромбоцитів у реципієнта після ТК x 109/L | 36* | 50 | 44 | 50 |
| 1-hr CCI x 103 | 11.1* | 16.0 | 13.1 | 14.9 |
| 24-hr CCI x 103 | 6.7* | 10.1 | 7.4* | 10.6 |
| 2 ступінь геморагічного синдрому за шкалою ВОЗ | 58% | 57% | NA | NA |
presented at the World Apheresis Association Наявні технології інактивації
| CERUS | INTERCEPT | Амотосален + UVA | |
| Terumo BCT | Mirasol | Рибофлавін + UVB | |
| Macopharma | Macotronic Theraflex | Метиленова синь + видиме світло Тільки сильный UVC | - Тільки плазма
- Тільки тромбоцити
|
| Octapharma | Виробничий метод, пули по 600-1500 доз | Сольвент – детергент | -Тільки плазма |
Порівняльна таблиця ступеню інактивації патогенів (журнал Transfusion, Volume 49, August 2009 Supplement)
