Розділ 4. Сучасні вимоги до показників харчової безпеки: гармонізація Законодавства України та ЄС

Контроль залишків ветеринарних препаратів у харчових продуктах тваринного походження (м’ясо, молоко, яйця, мед, риба) є важливим елементом забезпечення харчової безпеки. Неналежне використання ветеринарних препаратів або недотримання періодів каренції може призвести до наявності їх залишків у кінцевій продукції, що становить ризик для здоров’я споживачів, зокрема, через можливий розвиток антибіотикорезистентності, алергічні реакції або токсичний вплив. Система RASFF фіксує випадки перевищення ГДК для ветеринарних препаратів, хоча для української продукції їх кількість відносно невелика порівняно з пестицидами.

В Європейському Союзі основним документом, що регулює залишки фармакологічно активних речовин у харчових продуктах тваринного походження, є Регламент (ЄС) № 37/2010. Цей регламент встановлює перелік дозволених речовин із зазначенням ГДК для різних видів тварин та тканин/продуктів, а також перелік заборонених речовин.

В Україні відповідні норми встановлені Наказом МОЗ № 2646 від 23.12.2019 “Про затвердження Показників безпечності харчових продуктів “Максимальні межі (рівні) залишків діючих речовин ветеринарних препаратів у харчових продуктах тваринного походження””. Цей наказ гармонізований з європейським законодавством і встановлює ГДК для широкого кола ветеринарних препаратів.

Для аналізу залишків ветеринарних препаратів переважно використовується рідинна хроматографія з тандемною мас-спектрометрією (РХ-МС/МС) завдяки її високій чутливості, селективності та можливості мультианалізу.

• AOAC SMPR® 2018.010. Стандартні вимоги до ефективності методу (SMPRs®) для скринінгу та ідентифікації регульованих залишків ветеринарних препаратів у харчових продуктах (рідинна хроматографія-тандемна мас-спектрометрія (LC-MS/MS), з використанням МС з низькою або високою роздільною здатністю)

• AOAC 2020.04 «Скринінг 152 залишків ветеринарних препаратів у продуктах тваринного походження за допомогою LC-MS/MS» – розробка SMPR була частково підтримана Nestlé, Abbott Nutrition, Fonterra, Thermo Scientific та Tyson Corporation.

• ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251:2021. Рекомендації щодо валідації якісних методів скринінгу для виявлення залишків ветеринарних препаратів у молоці та молочних продуктах.

1. Широкий спектр сполук: ветеринарні препарати належать до різних хімічних класів з різними фізико-хімічними властивостями, що ускладнює розробку універсальних методів екстракції та аналізу.
2. Різноманітність матриць: аналіз проводиться у складних біологічних матрицях (м’ясо, печінка, нирки, молоко, яйця, мед, риба), кожна з яких має свої особливості та може спричиняти матричні ефекти.
3. Низькі ГДК: для багатьох препаратів встановлені низькі ГДК, що вимагає високої чутливості аналітичних методів.
4. Необхідність підтвердження: позитивні результати скринінгу часто потребують підтвердження іншим методом або за додатковими критеріями ідентифікації.

Thermo Scientific пропонує комплексне рішення Vet Drugs Explorer для аналізу залишків ветеринарних препаратів методом РХ-МС/МС.

Vet Drugs Explorer (LC-MS/MS) – це готове, валідоване рішення, розроблене для визначення широкого спектру ветеринарних препаратів у ключових матрицях.

• Охоплення: Аналіз близько 170 компонентів з можливістю розширення переліку до 250 сполук.
• Матриці: Рішення валідоване для м’яса, молока та лосося, що покриває основні групи продуктів тваринного походження.
• Пробопідготовка:Використовується стандартизований та спрощений метод екстракції QuEChERS, відомий своєю ефективністю, швидкістю та економічністю.
• Комплектація: Рішення “під ключ” включає не лише інструментальну платформу (UHPLC система Vanquish + трьохквадрупольний мас-спектрометр TSQ), але й оптимізовані хроматографічні колонки, набори для пробопідготовки QuEChERS, валідовані інструментальні методи, програмне забезпечення для обробки даних та створення звітів, а також детальну інструкцію з підготовки стандартів та виконання аналізу.
• Ключова перевага: Надання лабораторії повного, перевіреного та готового до використання інструментарію для комплексного моніторингу ветеринарних препаратів. Це суттєво скорочує час та витрати на розробку, валідацію та впровадження власних методик, що є особливо цінним для лабораторій, які прагнуть швидко розширити свої аналітичні можливості або забезпечити відповідність новим вимогам.

Наявність готових, валідованих рішень, таких як Vet Drugs Explorer від Thermo Scientific, суттєво знижує бар’єр для лабораторій щодо впровадження комплексного моніторингу ветеринарних препаратів. Розробка та валідація мультизалишкових методів для сотень сполук у різноманітних та складних матрицях є надзвичайно трудомістким, тривалим та дорогим процесом. Багато лабораторій, особливо з обмеженими ресурсами, можуть не мати достатньо часу, фінансування або експертизи для самостійного виконання такого завдання. Рішення “Explorer” надають вже протестовані та оптимізовані методи, підібрані колонки, налаштування приладу та бібліотеки сполук, що дозволяє значно скоротити час на впровадження та валідацію методу в конкретній лабораторії. Це робить передові аналітичні технології більш доступними для ширшого кола установ, сприяючи підвищенню рівня контролю безпеки харчових продуктів та захисту здоров’я споживачів.

Таблиця 1: Ветеринарні препарати – ключові аспекти регулювання, Стандартизовані підходи та переваги рішення Thermo Scientific Vet Drugs Explorer.

Читайте продовження: Ключові класи контамінантів. Технологічні (процесові) контамінанти