Раздел 4. Современные требования к показателям пищевой безопасности: гармонизация законодательства Украины и ЕС

Контроль остатков ветеринарных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения (мясо, молоко, яйца, мед, рыба) является важным элементом обеспечения пищевой безопасности. Ненадлежащее использование ветеринарных препаратов или несоблюдение периодов каренции может привести к наличию их остатков в конечной продукции, что представляет риск для здоровья потребителей, в частности, из-за возможного развития антибиотикорезистентности, аллергических реакций или токсического воздействия. Система RASFF фиксирует случаи превышения ПДК для ветеринарных препаратов, хотя для украинской продукции их количество относительно невелико по сравнению с пестицидами.

В Европейском Союзе основным документом, регулирующим остатки фармакологически активных веществ в пищевых продуктах животного происхождения, является Регламент (ЕС) № 37/2010. Этот регламент устанавливает перечень разрешенных веществ с указанием ПДК для различных видов животных и тканей/продуктов, а также перечень запрещенных веществ.

В Украине соответствующие нормы установлены Приказом МОЗ № 2646 от 23.12.2019 «Об утверждении Показателей безопасности пищевых продуктов «Максимальные пределы (уровни) остатков действующих веществ ветеринарных препаратов в пищевых продуктах животного происхождения»». Этот приказ гармонизирован с европейским законодательством и устанавливает ПДК для широкого круга ветеринарных препаратов.

Для анализа остатков ветеринарных препаратов преимущественно используется жидкостная хроматография с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС) благодаря ее высокой чувствительности, селективности и возможности мультианализа.

• AOAC SMPR® 2018. 010 – Стандартные требования к эффективности метода (SMPRs®) для скрининга и идентификации регулируемых остатков ветеринарных препаратов в пищевых продуктах (жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (LC-MS/MS), с использованием МС с низким или высоким разрешением)
• AOAC 2020.04 «Скрининг 152 остатков ветеринарных препаратов в продуктах животного происхождения с помощью LC-MS/MS» – разработка SMPR была частично поддержана Nestlé, Abbott Nutrition, Fonterra, Thermo Scientific и Tyson Corporation.

ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251:2021 Рекомендации по валидации качественных методов скрининга для выявления остатков ветеринарных препаратов в молоке и молочных продуктах.

1. Широкий спектр соединений: Ветеринарные препараты относятся к различным химическим классам с разными физико-химическими свойствами, что затрудняет разработку универсальных методов экстракции и анализа.
2. Разнообразие матриц: Анализ проводится в сложных биологических матрицах (мясо, печень, почки, молоко, яйца, мед, рыба), каждая из которых имеет свои особенности и может вызывать матричные эффекты.
3. Низкие ПДК: Для многих препаратов установлены низкие ПДК, что требует высокой чувствительности аналитических методов.
4. Необходимость подтверждения: Положительные результаты скрининга часто требуют подтверждения другим методом или по дополнительным критериям идентификации.

Thermo Scientific предлагает комплексное решение Vet Drugs Explorer для анализа остатков ветеринарных препаратов методом РХ-МС/МС.

Vet Drugs Explorer (LC-MS/MS) — это готовое, валидированное решение, разработанное для определения широкого спектра ветеринарных препаратов в ключевых матрицах.

• Охват: Анализ около 170 компонентов с возможностью расширения перечня до 250 соединений.
• Матрицы: Решение валидировано для мяса, молока и лосося, что покрывает основные группы продуктов животного происхождения.
• Пробоподготовка: Используется стандартизированный и упрощенный метод экстракции QuEChERS, известный своей эффективностью, скоростью и экономичностью.
• Комплектация: Решение «под ключ» включает не только инструментальную платформу (UHPLC система Vanquish + трехквадрупольный масс-спектрометр TSQ), но и оптимизированные хроматографические колонки, наборы для пробоподготовки QuEChERS, валидированные инструментальные методы, программное обеспечение для обработки данных и создания отчетов, а также подробную инструкцию по подготовке стандартов и выполнению анализа.
• Ключевое преимущество: Предоставление лаборатории полного, проверенного и готового к использованию инструментария для комплексного мониторинга ветеринарных препаратов. Это существенно сокращает время и затраты на разработку, валидацию и внедрение собственных методик, что особенно ценно для лабораторий, стремящихся быстро расширить свои аналитические возможности или обеспечить соответствие новым требованиям. 

Наличие готовых, валидированных решений, таких как Vet Drugs Explorer от Thermo Scientific, существенно снижает барьер для лабораторий по внедрению комплексного мониторинга ветеринарных препаратов. Разработка и валидация мультиостаточных методов для сотен соединений в разнообразных и сложных матрицах является чрезвычайно трудоемким, длительным и дорогостоящим процессом. Многие лаборатории, особенно с ограниченными ресурсами, могут не иметь достаточно времени, финансирования или экспертизы для самостоятельного выполнения такой задачи. Решения «Explorer» предоставляют уже протестированные и оптимизированные методы, подобранные колонки, настройки прибора и библиотеки соединений, что позволяет значительно сократить время на внедрение и валидацию метода в конкретной лаборатории. Это делает передовые аналитические технологии более доступными для более широкого круга учреждений, способствуя повышению уровня контроля безопасности пищевых продуктов и защиты здоровья потребителей.

Таблица 1: Ветеринарные препараты – ключевые аспекты регулирования, стандартизированные подходы и преимущества решения Thermo Scientific Vet Drugs Explorer.

Читайте продолжение: Ключевые классы контаминантов. Технологические (процессные) контаминанты