ПЛР-набори для діагностики ВІЛ

Про виробника – Biocore (Біокор Текнолоджі)

Biocore (Біокор Текнолоджі) — український виробник ПЛР-наборів для клінічної діагностики.

Набори Biocore  виготовляються з високоякісної сировини Thermo Fisher Scientific, одного зі світових лідерів ринку реагентів і лабораторного обладнання. На підприємстві впроваджена й сертифікована система управління якістю за ISO 9001:2015, а також отримано сертифікат ISO 13485:2016, який встановлює вимоги до якості та безпечності медичних виробів. ПЛР-набори Biocore призначені для лабораторій, що виконують молекулярно-генетичні дослідження на системах ПЛР у реальному часі. 

Що таке ПЛР-діагностика ВІЛ

ПЛР-діагностика ВІЛ — це молекулярно-генетичний метод виявлення РНК вірусу імунодефіциту людини,  що поєднує зворотну транскрипцію та ПЛР у реальному часі. 

Оскільки генетичний матеріал ВІЛ представлений РНК, тому перед ампліфікацією виконується зворотна транскрипція. У форматі One-Step RT-PCR обидва етапи проходять в одній пробірці.

На відміну від серологічних методів, які виявляють антитіла або антигени, ПЛР визначає безпосередньо РНК вірусу. Завдяки цьому інфекцію можна виявити вже на ранній стадії, у період «серологічного вікна», коли антитіла ще не утворилися.

Каталог наборів — HIV-1, HIV-2 чи комбінований HIV

У категорії представлені три ПЛР-набори Biocore для діагностики ВІЛ, які відрізняються набором мішеней для детекції.

Biocore® HIV-1

Biocore® HIV-1 призначений для виявлення РНК вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1, HIV-1).

Під час дослідження визначаються дві мішені:

• HIV-1;
• ендогенний контроль — ген RNase P.

Даний формат використовується у випадках, коли лабораторному протоколу необхідне окреме визначення РНК HIV-1. 

Biocore® HIV-2

Biocore® HIV-2 призначений для виявлення РНК вірусу імунодефіциту людини типу 2 (ВІЛ-2, HIV-2).

Набір визначає дві мішені:

• HIV-2;
• ендогенний контроль — ген RNase P.

Даний формат використовується у випадках, коли лабораторному протоколу необхідне окреме визначення РНК HIV-2

Biocore® HIV — комбінований набір

Biocore® HIV призначений для одночасного виявлення РНК вірусу імунодефіциту людини типу 1 та 2 (ВІЛ-1, HIV-1, ВІЛ-2, HIV-2) .

Комбінований набір визначає три мішені:

• HIV-1;
• HIV-2;
• ендогенний контроль — ген RNase P.

Даний формат використовується у випадках, коли лабораторному протоколу необхідне одночасне визначення РНК HIV-1 та HIV-2.

HIV-1, HIV-2 чи комбінований HIV: у чому різниця

Вибір між окремими наборами HIV-1 / HIV-2 та комбінованим HIV залежить від алгоритму дослідження, який застосовується у конкретній лабораторії.

Потрібна допомога з вибором? Проконсультуйтеся з продуктовим фахівцем АЛТ Україна щодо відповідного формату набору.

Технології захисту та контролю якості

У ПЛР-наборах Biocore поєднано кілька технологічних рішень, які дають змогу контролювати коректність дослідження та знижують ризик контамінації. 

TaqMan-технологія

Для детекції використовується технологія TaqMan: флуоресцентно мічені зонди специфічно зв’язуються з цільовою послідовністю, і сигнал реєструється безпосередньо під час ампліфікації, у реальному часі. 

One-Step RT-PCR

One-Step RT-PCR — це формат, у якому зворотна транскрипція та ПЛР відбуваються послідовно в одній пробірці. Окремий етап синтезу кДНК і перенесення зразка не потрібні, що спрощує роботу лабораторії та знижує ризик контамінації.  

Захист від контамінації УДГ

До складу реакційної суміші входить урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG). Цей фермент руйнує амплікони, що могли потрапити в пробу з попередніх постановок, і так знижує ризик хибнопозитивних результатів через контамінацію. 

Ендогенний контроль RNase P

Ендогенний внутрішній контроль (ген RNase P людини) підтверджує, що кожен зразок коректно пройшов усі етапи дослідження. 

Він дає змогу одночасно оцінити: 

• якість взяття та збереженість клінічного матеріалу;
• ефективність виділення РНК;
• проходження зворотної транскрипції та ПЛР.

Сумісність із системами ПЛР-РЧ

ПЛР-набори Biocore HIV валідовані для використання з поширеними системами ПЛР у реальному часі:

• CFX96™ — Bio-Rad, США;
• Rotor-Gene Q — Qiagen, Німеччина;
• QuantStudio™ 5 — Applied Biosystems, США.

Тому дані набори легко інтегрувати в роботу лабораторії: додаткове обладнання не потрібне. 

Для підбору відповідного  обладнання перейдіть  до категорії «Системи для ПЛР-РЧ» .

Скільки коштує ПЛР-набір для діагностики ВІЛ

Ціна ПЛР-набору для діагностики ВІЛ залежить від вибраного типу тест-системи та обсягу закупівлі. Для отримання актуальної ціни та комерційної пропозиції зверніться до менеджера АЛТ Україна. 

Чому обирають АЛТ Україна

АЛТ Україна – офіційний дистриб’ютор Biocore (Біокор Текнолоджі), українського виробника ПЛР-наборів для клінічної діагностики. Ми постачаємо набори Biocore та допомагаємо підібрати тест-систему відповідно до завдань вашої лабораторії. 

При замовленні ви отримуєте:

• продукцію українського виробника Biocore;
• сертифіковані ПЛР-набори для in vitro діагностики ;
• консультацію продуктового експерта;
• допомогу з вибором між HIV-1, HIV-2 та комбінованим HIV;
• швидке виготовлення та доставка лабораторіям по всій Україні. 

Більше наборів для молекулярної діагностики представлено в загальній категорії «ПЛР-набори для клінічної діагностики».

Підберемо ПЛР-набір для діагностики ВІЛ під задачі вашої лабораторії

Потрібно визначити, який формат краще відповідає вашому лабораторному протоколу — Biocore HIV-1, HIV-2 чи комбінований HIV?

Залиште заявку та вкажіть потрібний тип набору. Продуктовий фахівець АЛТ Україна допоможе підібрати тест-систему, перевірити її сумісність із наявним обладнанням та підготує комерційну пропозицію.