Регуляторная среда в сфере пищевой безопасности ЕС является чрезвычайно динамичной. Максимальные уровни остатков (ПДК) для многих контаминантов регулярно пересматриваются на основе новых научных данных об их токсичности, оценки рисков для потребителей и данных мониторинга. Ключевую роль в этом процессе играет Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA). EFSA проводит научные оценки рисков, связанных с наличием контаминантов в пищевых продуктах, и предоставляет рекомендации Европейской Комиссии, которые служат основой для обновления законодательства.
Для украинских лабораторий и производителей чрезвычайно важно отслеживать изменения, происходящие в европейском законодательстве, поскольку они с большой вероятностью будут имплементированы в Украине в рамках процесса гармонизации. Основными источниками такой информации являются официальный сайт Европейской Комиссии, в частности раздел, посвященный безопасности пищевых продуктов (food.ec.europa.eu), и публикации EFSA (научные выводы, отчеты, рекомендации). Эти ресурсы позволяют не только узнавать о уже принятых изменениях, но и прогнозировать будущие направления регулирования, что дает возможность заблаговременно подготовиться к новым требованиям.
Проактивный мониторинг публикаций EFSA и Европейской Комиссии дает лабораториям стратегическое преимущество. Научные заключения (Scientific Opinions) EFSA о рисках от новых или переоцененных контаминантов часто предшествуют законодательным изменениям. Например, оценки рисков для пиролизидиновых алкалоидов и ПФАС предшествовали включению или усилению контроля этих веществ в Регламенте (ЕС) 2023/915. Лаборатории, которые отслеживают такие публикации, могут заранее планировать закупку необходимого оборудования, разработку или адаптацию методов анализа, обучение персонала, а не реагировать в авральном режиме на уже принятые изменения в украинском законодательстве, которые, как правило, вводятся с определенной задержкой. Такой подход позволяет оптимизировать бюджетирование, избежать простоев и обеспечить непрерывное соответствие актуальным требованиям.
Примерами контаминантов, которые недавно были добавлены в регуляторные перечни или активно обсуждаются, являются:
- Пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС): Включены в Регламент (ЕС) 2023/915 с очень низкими ПДК. Также активно обсуждается их регулирование в упаковочных материалах. EFSA продолжает оценку рисков для более широкого круга ПФАС.
- Перхлорат: относительно новый контаминант, контроль которого расширен в Регламенте (ЕС) 2023/915.
- Алкалоиды пиролизидина: После оценки рисков EFSA, ПДК для них установлены в Регламенте (ЕС) 2023/915 для чая, травяных настоев, специй и определенных пищевых добавок.
- Токсины Alternaria: EFSA указывает на потенциальные риски, особенно для уязвимых групп населения, и подчеркивает необходимость сбора дополнительных данных и разработки чувствительных методов анализа. В настоящее время для них существуют рекомендации по мониторингу (Рекомендация Комиссии (ЕС) 2022/553).
- Другие природные токсины растений: Тропановые алкалоиды, опиумные алкалоиды, синильная кислота – контроль расширен или введен в Регламенте (ЕС) 2023/915.
Такая динамика регулирования подчеркивает важность наличия в лабораториях гибких аналитических платформ, способных быстро адаптироваться к новым аналитическим задачам и обеспечивать определение широкого спектра соединений при низких уровнях концентраций.
Таблица 1: Ключевые нормативные акты ЕС и Украины в сфере пищевой безопасности для основных групп загрязнителей
Группа контаминантов |
Регламент/Приказ ЕС |
Регламент/Приказ Украины |
Ключевые аспекты регулирования |
Общие принципы пищевой безопасности |
Регламент (ЕС) № 178/2002 |
Закон Украины «Об основных принципах и требованиях к безопасности и качеству пищевых продуктов» |
Основы пищевого законодательства, ответственность операторов, система RASFF, роль EFSA. |
Различные загрязняющие вещества (микотоксины, металлы, ПАВ, 3-МХПД, диоксины, ПФАС, растительные токсины, перхлорат и др.) |
Регламент (ЕС) 2023/915 (заменил 1881/2006) |
Приказ МЗ № 368 (с изменениями Приказом № 1238) (гармонизирован с 1881/2006, ожидается обновление в соответствии с 2023/915) |
Установление максимальных уровней (МУ) для широкого спектра загрязнителей в различных пищевых продуктах. |
Остатки пестицидов |
Регламент (ЕС) № 396/2005 |
Приказ МОЗ № 625 от 04.04.2023 |
Установление максимальных уровней остатков (МУО) для пестицидов; постоянные обновления ПДК и перечня продуктов. |
Остатки ветеринарных препаратов |
Регламент (ЕС) № 37/2010 |
Приказ МОЗ № 2646 от 23.12.2019 |
Классификация фармакологически активных веществ, установление ПДК в продуктах животного происхождения. |
Методы отбора проб и анализа для микотоксинов |
Регламент (ЕС) № 401/2006 |
Приказ Минагрополитики № 1693 от 31.05.2024 |
Требования к методам анализа, критерии эффективности, LOQ. |
Методы отбора проб и анализа для диоксинов, ПХБ |
Регламент (ЕС) 589/2014 |
Приказ Минагрополитики №1692 от 31.05.2024 |
Требования к скрининговым и подтверждающим методам, расчет токсических эквивалентов. |
Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами (в частности ПФАС) |
Регламент ЕС по упаковочным материалам и отходам (PPWR) |
Закон Украины «О материалах и предметах, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами» (действует с 19.11.2025) |
Контроль миграции химических веществ, в частности ПФАС, из упаковки в пищевые продукты. |
Далее предлагаем вам ознакомиться с ключевыми классами контаминантов: регуляторными рамками, аналитическими вызовами и передовыми решениями Thermo Scientific.