Современные требования к показателям пищевой безопасности: гармонизация законодательства Украины и ЕС

Обеспечение безопасности пищевых продуктов является фундаментальным требованием современного общества и ключевым аспектом охраны здоровья населения. В условиях глобализации рынков и интеграционных процессов особенно актуальным для Украины становится вопрос гармонизации национального законодательства в сфере пищевой безопасности с нормами Европейского Союза. Этот процесс не только открывает украинским производителям доступ к европейским рынкам, повышая их конкурентоспособность, но и способствует внедрению передовых стандартов качества и безопасности на внутреннем рынке, обеспечивая высокий уровень защиты отечественных потребителей. Соглашение об ассоциации между Украиной и ЕС, в частности его положения о санитарных и фитосанитарных (СФС) мерах, выступает катализатором этих изменений, стимулируя модернизацию системы контроля и надзора.

Несоответствие международным стандартам, особенно стандартам ЕС, может иметь значительные экономические последствия для производителей и экспортеров. Случаи отказа во ввозе продукции из-за превышения допустимых уровней загрязнителей или использования запрещенных веществ приводят к финансовым убыткам, потере репутации и ограничению экспортного потенциала. Согласно отчетам, одной из причин ограниченной конкурентоспособности украинских товаров в прошлом было именно несоответствие международным стандартам качества и безопасности пищевых продуктов. Стоимость инцидентов, связанных с безопасностью пищевых продуктов, может достигать миллиардов долларов ежегодно для экономики страны, учитывая расходы на отзыв продукции, судебные иски и потерю доверия потребителей. 

Таким образом, инвестиции в современное аналитическое оборудование и внедрение передовых методов контроля являются не просто требованием законодательства, а стратегической необходимостью для устойчивого развития пищевой промышленности Украины.

Законодательство Европейского Союза в сфере пищевой безопасности является динамичной системой, которая постоянно обновляется на основе научных данных и оценки рисков. Основным документом, закрепляющим фундаментальные принципы и требования, является Регламент (ЕС) № 178/2002, известный как Общий пищевой закон. Он устанавливает общие принципы пищевого законодательства, определяет ответственность операторов рынка и создает Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), которое играет ключевую роль в научной оценке рисков.

Для контроля специфических загрязнителей в пищевых продуктах центральным документом до недавнего времени был Регламент (ЕС) № 1881/2006. Однако в 2023 году его заменил новый Регламент (ЕС) 2023/915 о максимальных уровнях (МУ) некоторых загрязнителей в пищевых продуктах. Этот новый регламент не только консолидировал предыдущие нормы, но и внес ряд важных изменений, включая обновление ПДК для существующих контаминантов, расширение перечня пищевых продуктов, к которым применяются эти нормы, и добавление новых групп загрязнителей, таких как пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС) и расширенный перечень токсинов растительного происхождения. Подробный анализ изменений, внесенных Регламентом (ЕС) 2023/915, будет представлен в следующих разделах при рассмотрении конкретных классов контаминантов.

В отношении остатков пестицидов ключевым является Регламент (ЕС) № 396/2005, который устанавливает предельно допустимые концентрации (ПДК) пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения. Этот регламент характеризуется высокой динамичностью: ПДК для отдельных пестицидов и перечень продуктов, подлежащих контролю, регулярно пересматриваются и обновляются на основе новых данных о токсичности, результатов мониторинга и изменений в практиках применения средств защиты растений. Это создает постоянную необходимость в адаптации методов анализа и обновлении баз данных для лабораторий, стремящихся соответствовать актуальным требованиям.

Важным также является Регламент (ЕС) № 37/2010, касающийся фармакологически активных веществ и их классификации в отношении ПДК в пищевых продуктах животного происхождения. Этот документ устанавливает перечень разрешенных и запрещенных веществ, а также их допустимые уровни.

Постоянные обновления регламентов ЕС являются вызовом, но в то же время и стимулом для украинских лабораторий. Необходимость соответствовать этим динамичным требованиям подчеркивает важность инвестиций в гибкие аналитические решения, способные быстро адаптироваться к новым задачам и обеспечивать необходимую чувствительность и точность.

Украина активно работает над приведением своего законодательства в соответствие с европейскими нормами. Основным документом, регламентирующим максимальные уровни отдельных загрязняющих веществ, является Приказ МЗ Украины № 368 от 13.05.2013 (с изменениями, внесенными Приказом МЗ № 1238 от 22.05.2020) «Об утверждении Государственных гигиенических правил и норм «Регламент максимальных уровней отдельных загрязняющих веществ в пищевых продуктах»». Этот приказ был в значительной степени гармонизирован с Регламентом ЕС № 1881/2006.

В сфере контроля остатков пестицидов важным шагом стала имплементация положений Регламента ЕС № 396/2005 через Приказ МОЗ Украины № 625 от 04.04.2023 «Об утверждении Порядка установления максимально допустимых уровней остатков пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения». Этот документ, вступивший в силу с 1 июля 2023 года, устанавливает процедуры определения ПДК, основываясь на европейских подходах, включающих научную оценку рисков и учет международных стандартов.

В течение 2024 года был принят ряд важных приказов, направленных на дальнейшую гармонизацию методов контроля:

1. Приказ об утверждении методов отбора проб и лабораторных исследований для определения уровней микотоксинов (Приказ Минагрополитики № 1693 от 31.05.2024). Этот документ устанавливает конкретные требования к методам анализа и критерии эффективности, включая пределы количественного определения (LOQ), и гармонизирует Регламент Комиссии (ЕС) N 401/2006.
2. Приказ об утверждении методов отбора проб для определения микроэлементов и загрязняющих веществ в пищевых продуктах (Приказ Минагрополитики № 3648 от 21.09.2024, гармонизирующий Регламент ЕС 333/2007).
3. Приказ Минагрополитики №1692 от 31.05.2024 о методах контроля диоксинов и ПХБ (гармонизирует Регламент ЕС 2017/644).

Ключевую роль в системе государственного контроля за безопасностью пищевых продуктов играет Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужба). Этот орган отвечает за реализацию государственной политики в сфере безопасности пищевых продуктов, ветеринарной медицины, защиты растений, а также осуществляет государственный надзор (контроль) за соблюдением законодательства. Госпродпотребслужба активно сотрудничает с европейскими партнерами в вопросах гармонизации законодательства и обмена информацией.

План мероприятий по выполнению Соглашения об ассоциации между Украиной и ЕС предусматривает четкие шаги по дальнейшей гармонизации украинского законодательства с релевантными регламентами ЕС в сфере пищевой безопасности. Этот процесс является непрерывным и требует от всех участников рынка – от производителей до контролирующих органов и лабораторий – постоянного внимания к изменениям и готовности к их внедрению. Активная гармонизация означает, что украинские лаборатории должны быть готовы к быстрому внедрению новых европейских норм, часто еще до их официального утверждения на национальном уровне, что создает спрос на передовое аналитическое оборудование и методическую поддержку.

Регуляторная среда в сфере пищевой безопасности ЕС является чрезвычайно динамичной. Максимальные уровни остатков (ПДК) для многих контаминантов регулярно пересматриваются на основе новых научных данных об их токсичности, оценки рисков для потребителей и данных мониторинга. Ключевую роль в этом процессе играет Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA). EFSA проводит научные оценки рисков, связанных с наличием контаминантов в пищевых продуктах, и предоставляет рекомендации Европейской Комиссии, которые служат основой для обновления законодательства.

Для украинских лабораторий и производителей чрезвычайно важно отслеживать изменения, происходящие в европейском законодательстве, поскольку они с большой вероятностью будут имплементированы в Украине в рамках процесса гармонизации. Основными источниками такой информации являются официальный сайт Европейской Комиссии, в частности раздел, посвященный безопасности пищевых продуктов (food.ec.europa.eu), и публикации EFSA (научные выводы, отчеты, рекомендации). Эти ресурсы позволяют не только узнавать о уже принятых изменениях, но и прогнозировать будущие направления регулирования, что дает возможность заблаговременно подготовиться к новым требованиям.

Проактивный мониторинг публикаций EFSA и Европейской Комиссии дает лабораториям стратегическое преимущество. Научные заключения (Scientific Opinions) EFSA о рисках от новых или переоцененных контаминантов часто предшествуют законодательным изменениям. Например, оценки рисков для пиролизидиновых алкалоидов и ПФАС предшествовали включению или усилению контроля этих веществ в Регламенте (ЕС) 2023/915. Лаборатории, которые отслеживают такие публикации, могут заранее планировать закупку необходимого оборудования, разработку или адаптацию методов анализа, обучение персонала, а не реагировать в авральном режиме на уже принятые изменения в украинском законодательстве, которые, как правило, вводятся с определенной задержкой. Такой подход позволяет оптимизировать бюджетирование, избежать простоев и обеспечить непрерывное соответствие актуальным требованиям.

Примерами контаминантов, которые недавно были добавлены в регуляторные перечни или активно обсуждаются, являются:

• Пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС): Включены в Регламент (ЕС) 2023/915 с очень низкими ПДК. Также активно обсуждается их регулирование в упаковочных материалах. EFSA продолжает оценку рисков для более широкого круга ПФАС.
• Перхлорат: относительно новый контаминант, контроль которого расширен в Регламенте (ЕС) 2023/915.

• Алкалоиды пиролизидина: После оценки рисков EFSA, ПДК для них установлены в Регламенте (ЕС) 2023/915 для чая, травяных настоев, специй и определенных пищевых добавок.

• Токсины Alternaria: EFSA указывает на потенциальные риски, особенно для уязвимых групп населения, и подчеркивает необходимость сбора дополнительных данных и разработки чувствительных методов анализа. В настоящее время для них существуют рекомендации по мониторингу (Рекомендация Комиссии (ЕС) 2022/553).

• Другие природные токсины растений: Тропановые алкалоиды, опиумные алкалоиды, синильная кислота – контроль расширен или введен в Регламенте (ЕС) 2023/915.

Такая динамика регулирования подчеркивает важность наличия в лабораториях гибких аналитических платформ, способных быстро адаптироваться к новым аналитическим задачам и обеспечивать определение широкого спектра соединений при низких уровнях концентраций.

Таблица 1: Ключевые нормативные акты ЕС и Украины в сфере пищевой безопасности для основных групп загрязнителей

Далее предлагаем вам ознакомиться с ключевыми классами контаминантов: регуляторными рамками, аналитическими вызовами и передовыми решениями Thermo Scientific.

1. Закон № 3947-IX “Про внесення змін до деяких законів України щодо підвищення безпечності та якості харчових продуктів  
2. Наказ МОЗ № 1084 від 23.06.2022 «Про затвердження Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування» 
3. Наказ МОЗ № 1613 від 16.07.2020 «Про затвердження Правил додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів» 
4. Наказ МОЗ № 45 від 08.01.2024 року «Про затвердження вимог до харчових ароматизаторів, вимог до харчових добавок та вимог до харчових ензимів»
5. Закон України № 2718 від 3.11.2022 «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами»  
6. Наказ № 368 від 13.05.2013 
7. Наказ № 1238 від 22.05.2020  Про внесення змін до Державних гігієнічних правил і норм «Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах» 
8. Наказ МОЗ України № 625 від 04.04.2023  Про затвердження Порядку встановлення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження  
9. Наказ № 1693 від 31.05.2024 Про затвердження Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю 
10. Наказ № 3648 від 21.09.2024 Про затвердження Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікроелементів і забруднюючих речовин у харчових продуктах для цілей державного контролю
11. Наказ № 2646 від 23.12.2019  Про затвердження Показників безпечності харчових продуктів Максимальні межі (рівні) залишків діючих речовин ветеринарних препаратів у харчових продуктах тваринного походження 
12. Commission Regulation (EU) 2023/915 від 25.04.2023  
13. Regulation (EC) No 396/2005
14. Commission Regulation (EU) 2017/ 644 від 5.04.2017 
15. Євроінтеграція: триває гармонізація законодавства України в сфері виробництва та обігу ветеринарних препаратів 
16. Standards compliance analytics report – border rejections in major global markets ukraine 
17. World Bank Documents and Reports
18. Оцінка системи безпечності харчових продуктів в Україні
19. Chemical contaminants in food and feed 
20. Food and Feed Information Portal database 
21. Pyrrolizidine alkaloids in tea, herbal infusions and food supplements – EFSA
22. EFSA assesses health impacts of pyrrolizidine alkaloids in food and feed
23. Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)  
24. Determination of Multiple Mycotoxins in Grain Using a QuEChERS  
25. EN 17279:2019 
26. A Quantitative LC-MS/MS Method for 15 Mycotoxins 
27. EU Pesticides Database – European Commission
28. CSN EN 15662 Modular QuEChERS-method  
29. Pesticide Residues Analysis 
30. Productivity, confidence, and compliance for pesticides analysis with a sample-to-result LC-MS/MS solution
31. Pesticide Explorer Solution 
32. Pesticide Residue Analysis in the 21st Century: Innovations in Sample Preparation 
33. Automate and track your sample preparation workflow – Thermo Fisher Scientific
34. Pesticide Residues Screening and Quantitation Analysis in Olive Oil 
35. AOAC INTERNATIONAL 
36. 3-Monochloropropane-1,2-diol (MCPD) Esters and Glycidyl Esters | FDA 
37. The Zwagerman method for the analysis of MCPD and glycidyl esters – Eurofins Scientific 
38. A need for sensitivity, robustness and compliance in dioxin analysis – New Food magazine
39. Magnetic Sector GC-HRMS | Thermo Fisher Scientific – US 
40. Dioxin Analyzer – Simply the Complexity of Dioxin Analysis 
41. Application Note Summaries for Pesticide Analysis – Thermo Fisher Scientific
42. Automated Sample Preparation | Thermo Fisher Scientific – WS 
43. EN ISO 22959:2009 
44. PFAS analysis compendium 
45. PFAS Regulations & Compliance Testing in the EU – Measurlabs 
46. The New EU Packaging and Packaging Waste Regulation – Highlights and Challenges Ahead | Keller and Heckman 
47. polyfluoroalkyl substances (PFAS) in Food Contact Materials: Utilizing a New Combustion Ion Chromatography – Thermo Fisher Scientific 
48. DIN EN 16995 – European Standards