Рус
Укр Eng Рус

Считыватель зон антибиотиков TRINITY V3. Отвечаем на самые распространенные вопросы

TRINITY V3 – комплексная промышленная микробиологическая система, используемая в фармацевтических микробиологических лабораториях по обеспечению контроля качества. Система использует цифровое изображение для автоматизации считывания зон и вычислений для анализов эффективности антибиотиков. Имеет дополнительный модуль подсчета колоний. 

Также TRINITY V3 соответствует требованиям электронной подписи 21 CFR Part 11 и придерживается методов анализа диффузии на агаре USP 81, EP, BP и JP. Документы проверки IQ OQ PQ входят в каждую покупку.

Блок 1. Общие вопросы

Ниже мы собрали распространенные вопросы, возникающие у пользователей, и ответы производителя на них.

1. Какое основное применение TRINITY V3 для тестирования?
Основным применением для тестирования TRINITY V3 является автоматическое считывание зон и расчет анализов эффективности антибиотиков. Это программное обеспечение соответствует методам USP/EP/BP/JP для анализа эффективности антибиотиков. Дополнительной функцией тестирования TRINITY V3 является автоматический подсчет колоний.
2. Соответствует ли TRINITY V3 требованиям 21 CFR, часть 11, в отношении записей электронных подписей?
Да. TRINITY V3 соответствует требованиям 21 CFR Part 11, в частности:

  • Трехуровневый контроль доступа с идентификатором пользователя и паролем (только чтение, стандартный пользователь, администратор)
  • Настройка срока действия пароля
  • Настройка минимальной длины пароля и идентификатора пользователя
  • Безопасная, зашифрованная база данных
  • Журнал доступа пользователей и журналы аудита данных
  • Все изменения пользователей, конфигурации и параметров системы регистрируются
  • Действия пользователя во время работы регистрируются
  • Все результаты тестирования обозначены идентификатором пользователя, датой и временем

3. Зачем мне автоматизировать считывание моих анализов?
TRINITY V3 сокращает более 95% времени, необходимого для чтения и вычисления результатов теста, и устраняет все ошибки транскрипции. Это обеспечивает более последовательные, точные и надежные результаты тестирования, чем измерения вручную. TRINITY V3 обеспечивает электронную запись необработанных данных и результатов в стандартном формате с электронным отслеживанием изменений, как того требуют многие регуляторные органы.
4. Входят ли документы подтверждения IQ, OQ, PQ вместе с приобретением TRINITY V3?
Да. Документы подтверждения квалификации установки (IQ), квалификации эксплуатации (OQ) и квалификации производительности (PQ) включены в комплект покупки. Протоколы проверки можно настроить в соответствии с уникальными требованиями каждой лаборатории. Giles Scientific предоставляет поддержку дистанционной проверки 7 дней в неделю, но не предоставляет проверку на месте.
5. Как часто нужно калибровать TRINITY V3?

Калибровка выполняется когда:

  • Происходит начальная настройка
  • Прибор переехал на новое место
  • Система обновлена новым программным обеспечением

6. Можно ли использовать компьютер TRINITY V3 для дополнительных программ?
Да. Компьютер можно использовать для многих функций, включая TRINITY V3, другие программные приложения, электронную почту, Интернет и т.д. Сенсорный экран на TRINITY V3 также можно использовать для многих приложений.
7. Какое обучение обеспечивает TRINITY V3?

[Проводится комплексное обучение, которое включает:

  • Обучающие видео в онлайн-центре поддержки клиентов
  • Обучающие видео в программном обеспечении
  • Инструкция по продукту (печатная и электронная копия)
  • Индексированная справка в программном обеспечении по ключевым словам
  • Пошаговые инструкции на экране
  • Обучение со специалистом по продуктам TRINITY V3

8. Нуждается ли TRINITY V3 в плановом обслуживании?
Нет. TRINITY V3 не требует регулярного обслуживания, поскольку не содержит двигателей или движущихся частей, только твердотельную цифровую электронику. Менее 3% систем анализа изображений нуждаются в обслуживании через 5 лет. TRINITY V3 является высоконадежным и редко является источником проблемы.
9. Как часто обновляется программное обеспечение TRINITY V3?
Обновление программного обеспечения TRINITY V3 происходит примерно раз в год через загрузку с веб-сайта. Дополнительные обновления программного обеспечения предоставляются, если в течение года были добавлены важные функции продукта. Все обновления программного обеспечения входят в годовую подписку на обслуживание. Все обновления программного обеспечения необязательны.
10. Как быстро TRINITY V3 измеряет зоны и подсчитывает колонии?
Каждая чашка считывается примерно за 1 секунду для считывания зон или подсчета колоний.
11. Может ли TRINITY V3 сохранять изображения тестов?
Да. Можно сохранить неограниченное количество цветных цифровых изображений опытных тестов высокого разрешения.
12. Может ли TRINITY V3 экспортировать результаты теста в другие программы?
​Да. Результаты теста можно экспортировать в текстовый формат, который можно прочитать другими программами.
13. Можно ли использовать считыватель штрих-кодов с TRINITY V3?
Да, для ввода “идентификационного номера” можно использовать стандартный считыватель штрих-кодов. Эта настройка устраняет ошибки транскрипции, связанные с ручным вводом.
14. Нужно ли мне менять мои текущие методы тестирования?
Нет. TRINITY V3 разработан, чтобы подойти к вашему обычному использованию без изменения ваших текущих методов, материалов, организмов, шаблона компоновки и государственной документации.
15. Может ли пользователь изменять поля ввода тестовой информации и поля распечатки?
Да. Пользователи могут изменять поля ввода тестовой информации и формат распечатки.
16. Нужно ли удалять этикетки и надписи снизу исследовательских чашек?
Мы рекомендуем размещать этикетки сбоку чашки, чтобы предотвратить препятствование анализу изображения. Не наклеивайте этикетки на дно чашки. Пишите на чашках тонким красным, зеленым или желтым маркером. Широкие черные надписи могут мешать анализу изображения.
17. Вставляются ли чашки по очереди в TRINITY V3?
Да. Чашки вставляются поочередно в выдвижной ящик TRINITY V3. Был оценен механический укладчик пластин, но он не добавил преимуществ. Накопитель чашек потребует дополнительных настроек, потенциальных механических поломок и проблем с безопасностью и обслуживанием/поддержкой.
18. Следует ли снимать крышки перед чтением?
Да. Во время чтения следует снимать крышки чашек, чтобы оптимизировать качество изображения.
19. Могу ли я перед покупкой отправить образцы цифровых изображений тестов в Giles Scientific для анализа?
Да. Giles Scientific поощряет потенциальных клиентов присылать по электронной почте фотографии тестов с образцами ему для анализа. После анализа он предоставляет прямую обратную связь относительно точности считывания. Эта услуга бесплатна.
20. Могу ли я после покупки отправить образцы сложных или уникальных цифровых изображений тестов в Giles Scientific для анализа?
Да. Giles Scientific поощряет текущих клиентов присылать по электронной почте фотографии тестов с образцами ему для анализа. После анализа мы предоставляем прямой отзыв о том, как улучшить точность нашего автоматического считывания, и в некоторых случаях мы можем добавить или изменить наше программное обеспечение для оптимизации считывания ваших номеров. Эта услуга является бесплатной, поскольку она является частью годового контракта на обслуживание.

Блок II. Активность антибиотиков

1. Какие методы анализа эффективности антибиотиков считывает и рассчитывает TRINITY V3?
TRINITY V3 автоматизирует USP (Фармакопея США), EP (Европейская фармакопея), BP (Британская фармакопея), JP (Японская фармакопея), AOAC (Американская ассоциация химиков-аналитиков), US-CFR (Кодекс федерального реестра) и пользовательский единый пластинчатые методы. Giles Scientific также может настроить программное обеспечение для вашего уникального метода/процедуры.
2. Чашки какого размера можно читать?
TRINITY V3 автоматически считывает круглые чашки 90-100 мм.
3. Отображаются ли диаметры зон на экране?
Да. Все автоматизированные измерения зоны отображаются на экране.
4. Учитывается ли и корректируется ли изменение чашки к чашке в расчетах методом USP?
Да. Иногда глубина агара, разница температур в инкубаторе или другие факторы могут привести к условиям, которые следует исправить при расчетах концентраций образца. Это автоматически выполняется по стандартному макету образца и расчетам в методах USP.
5. Для чего предназначен график стандартной кривой? (Только USP)
График стандартной кривой отображается на экране, чтобы помочь пользователю визуализировать, где стандартные и неизвестные образцы нанесены относительно кривой. График не используется для расчетов; расчеты выполняются по математическим формулам.
6. Есть ли возможность автоматически проверять выбросы? (только USP)
Да. Каждый набор измерений зоны может быть автоматически проверен на выбросы с помощью USP Outlier Test. Выбросные значения обозначаются на экране и автоматически исключаются из вычисленных результатов.
7. Можно ли образцы помещать на бумажные диски, в лунки, вырезанные в агаре, и в металлические цилиндры?
Да. Образцы жидкости можно поместить в любой из них. Некоторые указания по методам определяют, какие из них можно использовать.
8. Сколько стандартных концентраций я могу иметь?
Количество стандартных концентраций определяется в каждом опубликованном методе.
9. Можно ли использовать диспенсер пени-цилиндра с TRINITY V3?
Да. Рекомендуется диспенсер пени-цилиндра для опускания 4 или 6 цилиндров на чашку Петри. Это обеспечивает более эффективный рабочий процесс и точное размещение цилиндров.

Блок III. Подсчет колоний

1. Какие типы тестов для подсчета колоний можно считывать автоматически?
Можно считывать различные типы и размеры тестов, включая: чашки диаметром до 150 мм, 3M™ Petrifilm™, анализы Эймса, анализы фагов/бляшек, заливные чашки, спиральные инокулированные чашки, фильтровальные мембранные агаровые чашки (с или без напечатанных сеток) и хромогенные агары.
2. Можно ли посчитать колонии, если в агаре есть частицы образца?
Да. Большинство частиц отличаются от колоний по цвету и/или размеру.
3. Можно ли считывать кровяной и темный агар?
Да. Можно прочитать прозрачный, непрозрачный, кровяной и темный агар. TRINITY V3 содержит закрытую камеру с верхним и нижним светодиодным освещением для светлого и темного поля или комбинированным и закрытый ящик.
4. Можно ли разделить соприкасающиеся и перекрывающиеся колонии на отдельные подсчеты?
Да. Колонии, которые соприкасаются или перекрываются, можно автоматически разделить по размеру и форме на несколько подсчетов. Большие колонии можно разделить на несколько подсчетов на основе гибкой переменной размера. Эти настройки можно включать или выключать. Эти колонии также можно добавить вручную или удалить из автоматического подсчета с помощью сенсорного экрана или щелчка мыши.
5. Какая самая маленькая обнаруженная колония?
Наименьшая колония, которую можно обнаружить, составляет 0,05 мм, а наименьшая дискриминация размера колонии составляет 0,08 мм.
6. Можно ли автоматически считывать чашки, которые разделены на несколько сегментов?
Да. Можно считывать всю чашку, половину, квадранты или пользовательские зоны. Каждый сегмент чашки подсчитывается отдельно в дополнение к общему количеству чашек.
7. Дифференцируются ли колонии по размеру?
Да. Колонии можно дифференцировать по размеру. Одновременно можно определить и подсчитать до 10 диапазонов размеров. Подсчитанные колонии можно дифференцировать на основе сходства цветов с помощью настраиваемых пользователем диапазонов цветов. Также можно посчитать один или любое количество определенных пользователем цветов.
8. Могу ли я добавить программное обеспечение для подсчета колоний после приобретения TRINITY V3?
Да. Клиенты могут приобрести программное обеспечение для подсчета колоний в любое время. Программное обеспечение предоставляется путем загрузки с веб-сайта.

TRINITY V3 является популярной системой и используется лабораториями во многих странах. На сегодня пользователями TRINITY V3 являются такие известные организации. 

На сьогодні користувачами TRINITY V3 є такі відомі організації. 

Читайте также: Микробиологический анализатор BIOMIC V3. Возможности, о которых нужно знать!

Будьте в курсе новостей

    A