Блок 1. Загальні запитання
Нижче ми зібрали поширені запитання, що виникають в користувачів, та відповіді виробника на них.
1. Яке основне застосування TRINITY V3 для тестування?
Основним застосуванням для тестування TRINITY V3 є автоматичне зчитування зон і розрахунок аналізів ефективності антибіотиків. Це програмне забезпечення відповідає методам USP/EP/BP/JP для аналізу ефективності антибіотиків. Додатковою функцією тестування TRINITY V3 є автоматичний підрахунок колоній.
2. Чи відповідає TRINITY V3 вимогам 21 CFR, частина 11, щодо записів електронних підписів?
Так. TRINITY V3 відповідає вимогам 21 CFR Part 11, зокрема:
- трирівневий контроль доступу з ідентифікатором користувача та паролем (лише читання, стандартний користувач, адміністратор);
- налаштування терміну дії пароля;
- налаштування мінімальної довжини пароля та ідентифікатора користувача;
- безпечна, зашифрована база даних;
- журнал доступу користувачів і журнали аудиту даних;
- усі зміни користувачів, конфігурації та параметрів системи реєструються;
- дії користувача під час роботи реєструються;
- усі результати тестування позначені ідентифікатором користувача, датою та часом.
3. Навіщо мені автоматизувати зчитування моїх аналізів?
TRINITY V3 скорочує понад 95% часу, необхідного для читання та обчислення результатів тесту, і усуває всі помилки транскрипції. Це забезпечує більш послідовні, точні та надійні результати тестування, ніж вимірювання вручну. TRINITY V3 забезпечує електронний запис необроблених даних і результатів у стандартному форматі з електронним відстеженням змін, як того вимагають багато регуляторних органів.
4. Чи входять документи підтвердження IQ, OQ, PQ разом із придбанням TRINITY V3?
Так. Документи підтвердження кваліфікації встановлення (IQ), кваліфікації експлуатації (OQ) і кваліфікації продуктивності (PQ) включені в комплект покупки. Протоколи перевірки можна налаштувати відповідно до унікальних вимог кожної лабораторії. Giles Scientific надає підтримку дистанційної перевірки 7 днів на тиждень, але не надає перевірку на місці.
5. Як часто потрібно калібрувати TRINITY V3?
Калібрування виконується коли:
- відбувається початкове налаштування;
- прилад переїхав на нове місце;
- систему оновлено новим програмним забезпеченням.
Калібрувальний шаблон перевіряє вимірювання зчитування зони та колірні реакції. Процес калібрування займає менше однієї хвилини.
6. Чи можна використовувати комп'ютер TRINITY V3 для додаткових програм?
Так. Комп’ютер можна використовувати для багатьох функцій, включаючи TRINITY V3, інші програмні програми, електронну пошту, Інтернет тощо. Сенсорний екран на TRINITY V3 також можна використовувати для багатьох програм.
7. Яке навчання забезпечує TRINITY V3?
Проводиться комплексне навчання, яке включає:
- навчальні відео в онлайн-центрі підтримки клієнтів;
- навчальні відео в програмному забезпеченні;
- інструкція з продукту (друкована та електронна копія);
- індексована довідка в програмному забезпеченні за ключовими словами;
- покрокові інструкції на екрані;
- навчання зі спеціалістом із продуктів TRINITY V3.
8. Чи потребує TRINITY V3 планове обслуговування?
Ні. TRINITY V3 не потребує регулярного обслуговування, оскільки не містить двигунів або рухомих частин, лише твердотільну цифрову електроніку. Менше 3% систем аналізу зображень потребують обслуговування через 5 років. TRINITY V3 є високонадійним і рідко є джерелом проблеми.
9. Як часто оновлюється програмне забезпечення TRINITY V3?
Оновлення програмного забезпечення TRINITY V3 відбувається приблизно раз на рік через завантаження з веб-сайту. Додаткові оновлення програмного забезпечення надаються, якщо протягом року було додано важливі функції продукту. Усі оновлення програмного забезпечення входять до річної підписки на обслуговування. Усі оновлення програмного забезпечення необов’язкові.
10. Як швидко TRINITY V3 вимірює зони та підраховує колонії?
Кожна чашка зчитується приблизно за 1 секунду для зчитування зон або підрахунку колоній.
11. Чи може TRINITY V3 зберігати зображення тестів?
Так. Можна зберегти необмежену кількість кольорових цифрових зображень дослідних тестів високої роздільної здатності.
12. Чи може TRINITY V3 експортувати результати тесту в інші програми?
Так. Результати тесту можна експортувати в текстовий формат, який можна прочитати іншими програмами.
13. Чи можна використовувати зчитувач штрих-кодів із TRINITY V3?
Так, для введення «ідентифікаційного номера» можна використовувати стандартний зчитувач штрих-кодів. Це налаштування усуває помилки транскрипції, пов’язані з ручним введенням.
14. Чи потрібно мені змінювати мої поточні методи тестування?
Ні. TRINITY V3 розроблено, щоб підійти до вашого звичайного використання без зміни ваших поточних методів, матеріалів, організмів, шаблону компонування та державної документації.
15. Чи може користувач змінювати поля введення тестової інформації та поля роздруківки?
Так. Користувачі можуть змінювати поля введення тестової інформації та формат роздруківки.
16. Чи потрібно видаляти етикетки та надписи знизу дослідних чашок?
Ми рекомендуємо розміщувати етикетки збоку чашки, щоб запобігти перешкоджанню аналізу зображення. Не наклеюйте етикетки на дно чашки. Пишіть на чашках тонким червоним, зеленим або жовтим маркером. Широкі чорні написи можуть заважати аналізу зображення.
17. Чи вставляються чашки по черзі в TRINITY V3?
Так. Чашки вставляються по черзі в шухляду TRINITY V3. Було оцінено механічний укладальник пластин, але він не додав переваг. Накопичувач чашок вимагатиме додаткових налаштувань, потенційних механічних поломок і проблем із безпекою та обслуговуванням/підтримкою.
18. Чи слід знімати кришки перед читанням?
Так. Під час читання слід знімати кришки чашок, щоб оптимізувати якість зображення.
19. Чи можу я перед покупкою надіслати зразки цифрових зображень тестів до Giles Scientific для аналізу?
Так. Giles Scientific заохочує потенційних клієнтів надсилати електронною поштою фотографії тестів із зразками йому для аналізу. Після аналізу він надає прямий зворотний зв’язок щодо точності зчитування. Ця послуга безкоштовна.
20. Чи можу я після покупки надіслати зразки складних або унікальних цифрових зображень тестів до Giles Scientific для аналізу?
Так. Giles Scientific заохочує поточних клієнтів надсилати електронною поштою фотографії тестів із зразками йому для аналізу. Після аналізу ми надаємо прямий відгук щодо того, як покращити точність нашого автоматичного зчитування, і в деяких випадках ми можемо додати або змінити наше програмне забезпечення для оптимізації зчитування ваших номерів. Ця послуга є безкоштовною, оскільки вона є частиною річного контракту на обслуговування.