Укр
Укр Eng Рус

Зчитувач зон антибіотиків TRINITY V3. Відповідаємо на найпоширеніші запитання

TRINITY V3 – комплексна промислова мікробіологічна система, що використовується в фармацевтичних мікробіологічних лабораторіях із забезпечення контролю якості. Система використовує цифрове зображення для автоматизації зчитування зон і обчислень для аналізів ефективності антибіотиків. Має додатковий модуль підрахунку колоній. 

Також TRINITY V3 відповідає вимогам електронного підпису 21 CFR Part 11 і дотримується методів аналізу дифузії на агарі USP 81, EP, BP і JP. Документи перевірки IQ OQ PQ входять до кожної покупки. 

Блок 1. Загальні запитання

Нижче ми зібрали  поширені запитання, що виникають в користувачів, та відповіді виробника на них.

1. Яке основне застосування TRINITY V3 для тестування?
Основним застосуванням для тестування TRINITY V3 є автоматичне зчитування зон і розрахунок аналізів ефективності антибіотиків. Це програмне забезпечення відповідає методам USP/EP/BP/JP для аналізу ефективності антибіотиків. Додатковою функцією тестування TRINITY V3 є автоматичний підрахунок колоній.
2. Чи відповідає TRINITY V3 вимогам 21 CFR, частина 11, щодо записів електронних підписів?
Так. TRINITY V3 відповідає вимогам 21 CFR Part 11, зокрема:

  • трирівневий контроль доступу з ідентифікатором користувача та паролем (лише читання, стандартний користувач, адміністратор);
  • налаштування терміну дії пароля;
  • налаштування мінімальної довжини пароля та ідентифікатора користувача;
  • безпечна, зашифрована база даних;
  • журнал доступу користувачів і журнали аудиту даних;
  • усі зміни користувачів, конфігурації та параметрів системи реєструються;
  • дії користувача під час роботи реєструються;
  • усі результати тестування позначені ідентифікатором користувача, датою та часом.

3. Навіщо мені автоматизувати зчитування моїх аналізів?
TRINITY V3 скорочує понад 95% часу, необхідного для читання та обчислення результатів тесту, і усуває всі помилки транскрипції. Це забезпечує більш послідовні, точні та надійні результати тестування, ніж вимірювання вручну. TRINITY V3 забезпечує електронний запис необроблених даних і результатів у стандартному форматі з електронним відстеженням змін, як того вимагають багато регуляторних органів.
4. Чи входять документи підтвердження IQ, OQ, PQ разом із придбанням TRINITY V3?
Так. Документи підтвердження кваліфікації встановлення (IQ), кваліфікації експлуатації (OQ) і кваліфікації продуктивності (PQ) включені в комплект покупки. Протоколи перевірки можна налаштувати відповідно до унікальних вимог кожної лабораторії. Giles Scientific надає підтримку дистанційної перевірки 7 днів на тиждень, але не надає перевірку на місці.
5. Як часто потрібно калібрувати TRINITY V3?
Калібрування виконується коли:

  • відбувається початкове налаштування;
  • прилад переїхав на нове місце;
  • систему оновлено новим програмним забезпеченням.

Калібрувальний шаблон перевіряє вимірювання зчитування зони та колірні реакції. Процес калібрування займає менше однієї хвилини.

6. Чи можна використовувати комп'ютер TRINITY V3 для додаткових програм?
Так. Комп’ютер можна використовувати для багатьох функцій, включаючи TRINITY V3, інші програмні програми, електронну пошту, Інтернет тощо. Сенсорний екран на TRINITY V3 також можна використовувати для багатьох програм.
7. Яке навчання забезпечує TRINITY V3?
Проводиться комплексне навчання, яке включає:

  • навчальні відео в онлайн-центрі підтримки клієнтів;
  • навчальні відео в програмному забезпеченні;
  • інструкція з продукту (друкована та електронна копія);
  • індексована довідка в програмному забезпеченні за ключовими словами;
  • покрокові інструкції на екрані;
  • навчання зі спеціалістом із продуктів TRINITY V3.

8. Чи потребує TRINITY V3 планове обслуговування?
Ні. TRINITY V3 не потребує регулярного обслуговування, оскільки не містить двигунів або рухомих частин, лише твердотільну цифрову електроніку. Менше 3% систем аналізу зображень потребують обслуговування через 5 років. TRINITY V3 є високонадійним і рідко є джерелом проблеми.
9. Як часто оновлюється програмне забезпечення TRINITY V3?
Оновлення програмного забезпечення TRINITY V3 відбувається приблизно раз на рік через завантаження з веб-сайту. Додаткові оновлення програмного забезпечення надаються, якщо протягом року було додано важливі функції продукту. Усі оновлення програмного забезпечення входять до річної підписки на обслуговування. Усі оновлення програмного забезпечення необов’язкові.
10. Як швидко TRINITY V3 вимірює зони та підраховує колонії?
Кожна чашка зчитується приблизно за 1 секунду для зчитування зон або підрахунку колоній.
11. Чи може TRINITY V3 зберігати зображення тестів?
Так. Можна зберегти необмежену кількість кольорових цифрових зображень дослідних тестів високої роздільної здатності.
12. Чи може TRINITY V3 експортувати результати тесту в інші програми?
​Так. Результати тесту можна експортувати в текстовий формат, який можна прочитати іншими програмами.
13. Чи можна використовувати зчитувач штрих-кодів із TRINITY V3?
Так, для введення «ідентифікаційного номера» можна використовувати стандартний зчитувач штрих-кодів. Це налаштування усуває помилки транскрипції, пов’язані з ручним введенням.
14. Чи потрібно мені змінювати мої поточні методи тестування?
Ні. TRINITY V3 розроблено, щоб підійти до вашого звичайного використання без зміни ваших поточних методів, матеріалів, організмів, шаблону компонування та державної документації.
15. Чи може користувач змінювати поля введення тестової інформації та поля роздруківки?
Так. Користувачі можуть змінювати поля введення тестової інформації та формат роздруківки.
16. Чи потрібно видаляти етикетки та надписи знизу дослідних чашок?
Ми рекомендуємо розміщувати етикетки збоку чашки, щоб запобігти перешкоджанню аналізу зображення. Не наклеюйте етикетки на дно чашки. Пишіть на чашках тонким червоним, зеленим або жовтим маркером. Широкі чорні написи можуть заважати аналізу зображення.
17. Чи вставляються чашки по черзі в TRINITY V3?
Так. Чашки вставляються по черзі в шухляду TRINITY V3. Було оцінено механічний укладальник пластин, але він не додав переваг. Накопичувач чашок вимагатиме додаткових налаштувань, потенційних механічних поломок і проблем із безпекою та обслуговуванням/підтримкою.
18. Чи слід знімати кришки перед читанням?
Так. Під час читання слід знімати кришки чашок, щоб оптимізувати якість зображення.
19. Чи можу я перед покупкою надіслати зразки цифрових зображень тестів до Giles Scientific для аналізу?
Так. Giles Scientific заохочує потенційних клієнтів надсилати електронною поштою фотографії тестів із зразками йому для аналізу. Після аналізу він надає прямий зворотний зв’язок щодо точності зчитування. Ця послуга безкоштовна.
20. Чи можу я після покупки надіслати зразки складних або унікальних цифрових зображень тестів до Giles Scientific для аналізу?
Так. Giles Scientific заохочує поточних клієнтів надсилати електронною поштою фотографії тестів із зразками йому для аналізу. Після аналізу ми надаємо прямий відгук щодо того, як покращити точність нашого автоматичного зчитування, і в деяких випадках ми можемо додати або змінити наше програмне забезпечення для оптимізації зчитування ваших номерів. Ця послуга є безкоштовною, оскільки вона є частиною річного контракту на обслуговування.

Блок II. Активність антибіотиків

1. Які методи аналізу ефективності антибіотиків зчитує та розраховує TRINITY V3?
TRINITY V3 автоматизує USP (Фармакопея США), EP (Європейська фармакопея), BP (Британська фармакопея), JP (Японська фармакопея), AOAC (Американська асоціація хіміків-аналітиків), US-CFR (Кодекс федерального реєстру) і користувацький єдиний пластинчасті методи. Giles Scientific також може налаштувати програмне забезпечення для вашого унікального методу/процедури.
2. Чашки якого розміру можна читати?
TRINITY V3 автоматично зчитує круглі чашки 90-100 мм.
3. Чи відображаються діаметри зон на екрані?
Так. Усі автоматизовані вимірювання зони відображаються на екрані.
4. Чи враховується та коригується зміна чашки до чашки в розрахунках методом USP?
Так. Іноді глибина агару, різниця температур в інкубаторі або інші фактори можуть призвести до умов, які слід виправити при розрахунках концентрацій зразка. Це автоматично виконується за стандартним макетом зразка та розрахунками в методах USP.
5. Для чого призначений графік стандартної кривої? (лише USP)
Графік стандартної кривої відображається на екрані, щоб допомогти користувачеві візуалізувати, де стандартні та невідомі зразки нанесені відносно кривої. Графік не використовується для розрахунків; розрахунки виконуються за математичними формулами.
6. Чи є можливість автоматично перевіряти викиди? (лише USP)
Так. Кожен набір вимірювань зони може бути автоматично перевірений на викиди за допомогою USP Outlier Test. Викидні значення позначаються на екрані та автоматично виключаються з обчислених результатів.
7. Чи можна зразки поміщати на паперові диски, в лунки, вирізані в агарі, і в металеві циліндри?
Так. Зразки рідини можна помістити в будь-який із них. Деякі вказівки щодо методів визначають, які з них можна використовувати.
8. Скільки стандартних концентрацій я можу мати?
Кількість стандартних концентрацій визначається в кожному опублікованому методі.
9. Чи можна використовувати диспенсер пені-циліндра з TRINITY V3?
Так. Рекомендується диспенсер пені-циліндра для опускання 4 або 6 циліндрів на чашку Петрі. Це забезпечує більш ефективний робочий процес і точне розміщення циліндрів.

Блок III. Підрахунок колоній

1. Які типи тестів для підрахунку колоній можна зчитувати автоматично?
Можна зчитувати різноманітні типи та розміри тестів, включаючи: чашки діаметром до 150 мм, 3M™ Petrifilm™, аналізи Еймса, аналізи фагів/бляшок,заливні чашки, спіральні інокульовані чашки, фільтрувальні мембранні агарові чашки (з або без надрукованих сіток) і хромогенні агари.
2. Чи можна порахувати колонії, якщо в агарі є частинки зразку?
Так. Більшість частинок відрізняються від колоній за кольором і/або розміром.
3. Чи можна зчитувати кров’яний і темний агар?
Так. Можна прочитати прозорий, непрозорий, кров’яний і темний агар. TRINITY V3 містить закриту камеру з верхнім і нижнім світлодіодним освітленням для світлого і темного поля або комбінованим та закриту шухляду.
4. Чи можна розділити колонії, що дотикаються та перекриваються, на окремі підрахунки?
Так. Колонії, які дотикаються або перекриваються, можна автоматично розділити за розміром і формою на кілька підрахунків. Великі колонії можна розділити на кілька підрахунків на основі гнучкої змінної розміру. Ці налаштування можна вмикати або вимикати. Ці колонії також можна додати вручну або видалити з автоматичного підрахунку за допомогою сенсорного екрана або клацання миші.
5. Яка найменша виявлена колонія?
Найменша колонія, яку можна виявити, становить 0,05 мм, а найменша дискримінація розміру колонії становить 0,08 мм.
6. Чи можна автоматично зчитувати чашки, які розділені на кілька сегментів?
Так. Можна зчитувати всю чашку, половину, квадранти або користувальницькі зони. Кожен сегмент чашки підраховується окремо на додаток до загальної кількості чашок.
7. Чи диференціюються колонії за розміром?
Так. Колонії можна диференціювати за розміром. Одночасно можна визначити та підрахувати до 10 діапазонів розмірів. Підраховані колонії можна диференціювати на основі подібності кольорів за допомогою настроюваних користувачем діапазонів кольорів. Також можна порахувати один або будь-яку кількість визначених користувачем кольорів.
8. Чи можу я додати програмне забезпечення для підрахунку колоній після придбання TRINITY V3?
​Так. Клієнти можуть придбати програмне забезпечення для підрахунку колоній у будь-який час. Програмне забезпечення надається шляхом завантаження з веб-сайту.

 TRINITY V3 є  популярною системою і використовується лабораторіями в багатьох країнах. На сьогодні користувачами TRINITY V3 є такі відомі організації. 

На сьогодні користувачами TRINITY V3 є такі відомі організації. 

Читайте також: Мікробіологічний аналізатор BIOMIC V3. Можливості, про які варто знати!

Будьте в курсі новин

    A