FAQ. Часто задаваемые вопросы о BIOMIC V3

BIOMIC V3 подходит для широкого спектра лабораторий — как клинических, так и ветеринарных. Система может использоваться как основная платформа для тестирования чувствительности к антибиотикам (AST) и идентификации микроорганизмов (ID), или как дополнительный инструмент к уже существующей автоматизированной системе. Это делает BIOMIC V3 гибким решением для лабораторий любого масштаба.

Да, BIOMIC V3 интегрируется с масс-спектрометрами MALDI-TOF, в частности с Bruker MALDI Biotyper и bioMérieux VITEK MS. Через интерфейс MALDI-Link результаты идентификации могут быть автоматически переданы в BIOMIC V3, где они объединяются с результатами AST для создания полного микробиологического профиля пациента.

Автоматизация с BIOMIC V3 позволяет:

• Сократить время считывания результатов более чем на 95%
• Устранить субъективные ошибки, связанные с человеческим фактором
• Обеспечить высокую точность, воспроизводимость и стандартизацию результатов
• Автоматически сохранять цифровые изображения чашек Петри и панелей
• Передавать результаты в LIS без ручного ввода
• Это значительно повышает эффективность работы лаборатории и качество диагностики.

Да, BIOMIC V3 имеет возможность автоматической передачи результатов тестирования в LIS. Это позволяет уменьшить количество ручной работы, избежать ошибок при вводе данных и обеспечить быстрый доступ к результатам для врачей.

Да, система поддерживает функцию удаленного доступа с любого компьютера в сети лаборатории. Это позволяет:

• Руководителям просматривать и утверждать результаты из офиса
• Технологам вводить данные контроля качества с отдельных рабочих мест
• Менеджерам формировать отчеты и антибиограммы непосредственно со своего компьютера

Эта функция значительно повышает гибкость и производительность работы.

Да, BIOMIC V3 поставляется с компьютером, который соответствует техническим требованиям производителя, и встроенным 24-дюймовым сенсорным экраном.

Да, компьютер поддерживает работу с другими приложениями, такими как LIS, электронная почта, браузер, офисные программы и т. д. Сенсорный экран также может использоваться для взаимодействия с этими приложениями.

Да, BIOMIC V3 автоматически сохраняет цветные изображения с высоким разрешением. Это позволяет:

• Просматривать результаты в любое время
• Использовать изображения для обучения или контроля качества

Калибровка требуется только в трех случаях:

• Во время первичной настройки
• При перемещении устройства
• После обновления программного обеспечения

Процедура калибровки занимает менее одной минуты и выполняется с помощью специального шаблона.

BIOMIC V3 поддерживает тестирование всех клинически значимых бактерий и дрожжей, которые соответствуют стандартам CLSI или EUCAST. Это обеспечивает полное покрытие потребностей современной микробиологической лаборатории.

Нет. Giles Scientific не продает расходные материалы. Вы можете использовать диски, панели, реагенты и другие материалы от любого поставщика, соответствующего вашим стандартам.

Да, BIOMIC V3 поддерживает модульную структуру. Вы можете в любой момент приобрести и установить дополнительные модули, например:

• Микроразведение бульона
• Дисковая диффузия
• MIК полоски
• Идентификация организмов
• Разведение агара
• Подсчет колоний
• Анализ мочи

Система доступна на 13 языках, включая украинский, английский, немецкий, французский, польский, китайский, итальянский, турецкий и другие. При необходимости возможно добавление новых языков.

Официальным дистрибьютором BIOMIC V3 в Украине является ООО «АЛТ Украина Лтд». Компания обеспечивает:

• Продажу оборудования
• Установку и обучение персонала
• Гарантийное и послегарантийное обслуживание

Да. BIOMIC V3 имеет встроенный двусторонний интерфейс LIS, который соответствует стандарту ASTM. Это позволяет легко интегрировать систему с любой современной лабораторной информационной системой, включая:

• Cerner, EPIC, Meditech, Soft Computer, LabDAQ, Clinisys

• Trace First – Core 1, Orchard, HBOC, CPSI, McKesson

• Dawning, Dairyland, Misys, Data Innovations, STAR LIMS

• SchuyLab, Telepath, Winpath и другие

Для настройки интеграции обратитесь в ООО «АЛТ Украина Лтд», чтобы получить спецификации интерфейса LIS.

Giles Scientific не взимает дополнительную плату за использование интерфейса ЛИС. Однако ваш поставщик ЛИС может взимать плату за настройку или интеграцию с BIOMIC V3. Рекомендуется уточнить это непосредственно у вашего поставщика.

Да. BIOMIC V3 поддерживает экспорт результатов AST в формат, совместимый с WHONET — глобальной системой мониторинга антимикробной резистентности. Параметры экспорта включают:

• Диапазон дат тестирования
• Страна
• Идентификатор лаборатории (3 буквы)
• Анонимизация пациентов (без имен и идентификаторов)

Коды антибиотиков, организмов, типов образцов и местоположений можно редактировать в соответствии с требованиями вашей лаборатории.

Да. BIOMIC V3 поставляется со считывателем штрих-кодов, который позволяет быстро вводить информацию об образцах, уменьшая риск ошибок при ручном вводе. Это значительно ускоряет рабочий процесс и повышает точность.

BIOMIC V3 способен считывать и интерпретировать до 6 тестов в минуту. 

Благодаря:

• Двустороннему интерфейсу LIS
• Загрузке рабочих списков
• Пакетному режиму считывания
• Автоматическому вводу данных со штрих-кода рабочий процесс становится максимально эффективным и непрерывным.

Чашки и планшеты вставляются по одной в ящик BIOMIC V3. Это обеспечивает простоту использования и уменьшает риск механических сбоев.

Да. Пользователь может вручную вводить всю необходимую информацию с помощью виртуальной клавиатуры на сенсорном экране. Однако для повышения точности и скорости рекомендуется использовать интерфейс LIS или LIMS, который устраняет ошибки оператора и автоматизирует ввод данных.

Система поддерживает считывание круглых чашек диаметром 90–150 мм и квадратных чашек 120 мм, что обеспечивает гибкость в выборе объектов для тестирования.

Рекомендуется:

• До 6 дисков на 90 мм чашке
• До 12 дисков на 150 мм чашке

Можно размещать больше, но важно избегать размещения активных антибиотиков рядом, чтобы избежать перекрытия зон, синергии или антагонизма.

Да. BIOMIC V3 автоматически:

• Определяет положение полоски
• Распознает код препарата
• Считывает MIК-зону
• Интерпретирует результат как S-I-R

Это уменьшает риск ошибок и не требует предварительной настройки.

Да. BIOMIC V3 поддерживает смешанное размещение дисков и MIK-полосок на одной чашке и считывает их одновременно.

Рекомендуется:

• До 2 полосок на 90 мм чашке
• До 6 полосок на 150 мм чашке

Система учитывает специфику препарата и микроорганизма в соответствии с инструкциями производителя. Она точно считывает даже в случаях внутренних колоний или нечеткого роста.

Более 2500 экспертных правил, основанных на CLSI, EUCAST и других источниках. Они:

• Выявляют резистентность
• Предупреждают о маловероятных результатах
• Дают рекомендации по дополнительному тестированию

Да. Сообщения для врачей печатаются в отчетах, а для технологов — отображаются на экране.

Да. BIOMIC V3 показывает исходный и измененный результат на экране. В отчетах и при передаче в ЛИС фиксируется только окончательный (измененный) результат. 

Да. Система поддерживает обнаружение механизмов резистентности в соответствии с методами CLSI/EUCAST.

Да. BIOMIC V3 автоматически считывает и интерпретирует D-тест для выявления индуцированной резистентности к клиндамицину.

Это индивидуальные правила, которые создает лаборатория. Например:

Не сообщать об определенном препарате для конкретного типа образца.

Добавлять комментарии при определенных результатах.

Да. BIOMIC V3 содержит обширный список актуальных антибиотиков и рекомендаций CLSI или EUCAST для здоровья человека и животных. Клиенты выбирают антибиотики из основного списка, чтобы добавить их в свои индивидуальные панели препаратов.

Новые антибиотики и рекомендации предоставляются ежегодно с обновлениями программного обеспечения BIOMIC V3, которые можно загрузить с веб-сайта. Клиенты также могут самостоятельно добавлять новые или исследуемые антибиотики и рекомендации отдельно от обновлений программного обеспечения.

Да, BIOMIC V3 включает в себя полный перечень эпидемиологических отчетов/антибиограмм. Пользовательские форматы отчетов могут быть сохранены для повторного использования.

Да. Пользователи могут настраивать параметры считывания зон в соответствии с потребностями лаборатории.

Система игнорирует незначительный рост и измеряет зону при примерно 80% ингибирования, как рекомендовано в настройках.

Да. BIOMIC V3 имеет функции улучшения изображения, которые позволяют точно считывать даже сложные образцы.

Система учитывает количество и тип колоний. BIOMIC V3 анализирует эти колонии на основе комбинаций антибиотиков и организмов. Если обнаружено 4–5 колоний, зона измеряется внутри, учитывая единичные колонии, в соответствии с правилами для конкретного организма (для Staph, зона автоматически измеряется внутри любых выросших колоний).

Система запрограммирована на распознавание специфических шаблонов роста, например:

• Перистые края E. coli с ципрофлоксацином
• Двойные зоны Candida с флуконазолом

Да. Технология цифровой визуализации автоматически распознает коды дисков Oxoid и BD, определяет их положение и измеряет зоны.

BIOMIC V3 компенсирует смещения дисков, но для наилучших результатов рекомендуется использовать диспенсер.  При необходимости положение дисков на чашке можно изменить непосредственно в процессе считывания.

Да. Этикетки следует размещать на боковой поверхности. Не рекомендуется писать толстым черным маркером на дне чашки — это может мешать анализу. Пишите на поверхностях красными, зелеными или желтыми чернилами тонким маркером.

Рекомендуется снимать крышки, чтобы улучшить качество изображения. Это не обязательно, но желательно.

BIOMIC V3 поддерживает считывание планшетов следующих производителей:

• Sensititre (Thermo Scientific)

• MicroScan (Beckman Coulter)

• MICRONAUT (Bruker)

• ComASP (Liofilchem)

• Другие специализированные планшеты для микроразведения бульйона

Основная камера BIOMIC V3 считывает сверху (планшеты MicroScan), но для планшетов с конденсатом или влажными лунками рекомендуется дополнительный модуль с нижним считывателем. Оба устройства работают с единым программным обеспечением.

Считывание и интерпретация происходит за 1 секунду на планшет.

Да. Высококачественные цветные изображения отображаются на экране и сохраняются в памяти компьютера вместе с результатами.

Да. Пользователь может вручную изменить результат лунки на +, –, ? непосредственно на экране.

BIOMIC V3 поддерживает планшеты с плоским, V-образным и круглым дном.

Система считывает мутность и цветовые реакции в лунках.

Да. Пороговые значения можно изменять как для отдельных лунок, так и для всего планшета.

Да. Пользователи могут сохранять, называть и повторно использовать собственные макеты планшетов.

Да. BIOMIC V3 автоматически интерпретирует результаты в соответствии с актуальными рекомендациями.

Да. Все функции контроля качества и управления складом входят в состав модулей.

Да. BIOMIC V3 автоматически считывает и интерпретирует QC-тесты в соответствии с CLSI/EUCAST.

Да. Поддерживаются панели API® (bioMerieux), RapID™ (Remel), Liofilchem®.

Да. BIOMIC V3 считывает и интерпретирует QC-тесты в соответствии с инструкциями производителя и международными стандартами.

Да. Система позволяет документировать:

• Название реагента
• Производителя
• Номер партии
• Срок годности
• Контрольные результаты
• Комментарии и корректирующие действия

Да. Для каждого теста QC можно хранить информацию о партиях дисков, реагентов, планшетов, панелей и т. д.

Да. Все изображения и результаты QC сохраняются автоматически для дальнейшего просмотра.

Обновление происходит ежегодно через обновление ПО, которое можно скачать с сайта. Также возможно ручное редактирование диапазонов.

BIOMIC V3 предлагает 15 шаблонов отчетов, которые можно настроить по:

• Диапазону дат
• Препаратами
• Организмами
• Типами тестов

Система устраняет необходимость в бумажном документообороте, обеспечивая полную электронную историю QC, инвентаризации и партий, что значительно упрощает подготовку к аккредитациям и аудитам.

Система поддерживает автоматическое считывание и интерпретацию следующих панелей:

• API® (bioMerieux)

• RapID™ (Thermo Scientific)

• Liofilchem® ID-панели

• Хромогенные агары (все бренды)

• Другие панели могут быть добавлены по запросу.

Да. Пользователь может вручную изменить реакцию отдельных лунок (+/–), что автоматически обновит идентификационный код и результат поиска организма.

BIOMIC V3 предоставляет пошаговые инструкции на экране. Например, для RapID™: после первого считывания добавьте реагент, подождите 30 секунд – 2 минуты и повторно сочитайте. Система сохраняет оба изображения — до и после добавления реагента.

BIOMIC V3 предложит перечень дополнительных тестов (например, оксидаза, каталаза). Они выполняются вручную, а результаты вводятся в систему для уточнения идентификации.

BIOMIC V3 поддерживает:

• Чашки до 150 мм
• 3M™ Petrifilm™
• Тесты Эймса
• Тесты на фаги/бляшки
• Заливные чашки
• Спирально засеянные чашки
• Мембранные агары (с сеткой или без)
• Хромогенные агары

Да. Система различает колонии и загрязнения по цвету и размеру. Крупные частицы можно исключить вручную.

Да. BIOMIC V3 имеет верхнее и нижнее LED-освещение в закрытом ящике, что позволяет точно считывать даже сложные типы агара.

Да. Система автоматически разделяет колонии по форме и размеру. Пользователь также может вручную добавлять или удалять колонии из подсчета.

BIOMIC V3 обнаруживает колонии размером от 0,05 мм, с точностью различения до 0,08 мм.

Да. Система поддерживает подсчет:

• Полных чашек
• Половинок
• Квадрантов
• Пользовательских зон

Каждая зона подсчитывается отдельно и в общем итоге.

Да. BIOMIC V3 позволяет:

• Определять до 10 диапазонов размеров
• Подсчитывать колонии по цвету (включая несколько цветов одновременно)
• Настраивать диапазоны цветов вручную