Тест-системи Biocore HAV, HBV, HCV, HEV: ПЛР-набори для якісного виявлення та кількісного визначення вірусів гепатиту методом ПЛР у реальному часі.
АЛТ Україна постачає ПЛР-набори Biocore для діагностики гепатитів A, B, C та E. У категорії представлені набори для якісного виявлення гепатитів A, B, C та E, а також кількісні набори для визначення вірусного навантаження HBV і HCV.
...Про виробника — Biocore (Біокор Текнолоджі)
Biocore (Біокор Текнолоджі) — український виробник ПЛР-наборів для клінічної діагностики.
Набори Biocore виготовляються з високоякісної сировини Thermo Fisher Scientific, одного зі світових лідерів ринку реагентів і лабораторного обладнання. На підприємстві впроваджена й сертифікована система управління якістю за ISO 9001:2015, а також отримано сертифікат ISO 13485:2016, який встановлює вимоги до якості та безпечності медичних виробів. ПЛР-набори Biocore призначені для лабораторій, що виконують молекулярно-генетичні дослідження на системах ПЛР у реальному часі.
Що таке ПЛР-діагностика гепатитів
ПЛР-діагностика гепатитів — це молекулярно-генетичний метод, що дає змогу виявити/визначити ДНК або РНК вірусів гепатиту в клінічному зразку за допомогою ПЛР у реальному часі.
Методика дослідження залежить від того, який генетичний матеріал містить вірус.
- Вірус гепатиту B (HBV) містить ДНК, тому його виявляють методом ПЛР у реальному часі без додаткових етапів.
- Віруси гепатитів A, C та E (HAV, HCV, HEV) містять РНК. Перед ампліфікацією її потрібно перевести в ДНК шляхом зворотної транскрипції, тому для них використовують ЗТ-ПЛР-РЧ (RT-PCR у реальному часі).
Цю відмінність варто враховувати під час вибору набору.
ПЛР-набори за типом вірусу гепатиту
У категорії представлено шість тест-систем Biocore для клінічної діагностики вірусних гепатитів.
| Набір | Тип вірусу | Метод | Варіант |
| Biocore® HAV | РНК | ЗТ-ПЛР-РЧ | Якісний |
| Biocore® HBV | ДНК | ПЛР-РЧ | Якісний |
| Biocore® HBV кількість | ДНК | ПЛР-РЧ | Кількісний |
| Biocore® HCV | РНК | ЗТ-ПЛР-РЧ | Якісний |
| Biocore® HCV кількість | РНК | ЗТ-ПЛР-РЧ | Кількісний |
| Biocore® HEV | РНК | ЗТ-ПЛР-РЧ | Якісний |
Такий поділ допомагає підібрати ПЛР-набір відповідно до типу вірусу та завдання лабораторії: якісного виявлення вірусу чи визначення вірусного навантаження.
Biocore® HAV
Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту A методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.
Biocore® HBV
Набір призначений для якісного виявлення ДНК вірусу гепатиту B методом прямої ПЛР у реальному часі.
Biocore® HBV кількість
Набір призначений для кількісного визначення ДНК вірусу гепатиту методом прямої ПЛР у реальному часі.
Biocore® HCV
Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту C методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.
Biocore® HCV кількість
Набір призначений для кількісного визначення РНК вірусу гепатиту C методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.
Biocore® HEV
Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту E методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.
Не впевнені, який набір потрібен вашій лабораторії? Проконсультуйтеся з фахівцем АЛТ Україна щодо вибору тест-системи.
Якісний чи кількісний ПЛР-набір — у чому різниця?
Якісний ПЛР-набір показує, чи є у зразку генетичний матеріал вірусу, а кількісний додатково визначає його концентрацію.
Якісні ПЛР-набори
Якісний аналіз дає результат за принципом «виявлено / не виявлено» та використовується для первинного виявлення вірусного генетичного матеріалу.
У категорії доступні якісні тест-системи:
- Biocore® HAV;
- Biocore® HBV;
- Biocore® HCV;
- Biocore® HEV.
Кількісні ПЛР-набори
Кількісна ПЛР дає змогу визначити вірусне навантаження, тобто концентрацію вірусу в досліджуваному матеріалі. Такі набори використовують для моніторингу перебігу захворювання та оцінки ефективності лікування.
У лінійці Biocore кількісні варіанти представлені для:
- HBV;
- HCV.
Технології захисту та контролю якості
У ПЛР-наборах Biocore поєднано кілька технологічних рішень, які дають змогу контролювати коректність дослідження та знижують ризик контамінації.
TaqMan-технологія
Для детекції використовується технологія TaqMan: флуоресцентно мічені зонди специфічно зв'язуються з цільовою послідовністю, і сигнал реєструється безпосередньо під час ампліфікації, у реальному часі.
One-Step RT-PCR для РНК-вірусів
Для РНК-вірусів HAV, HCV та HEV у наборах Biocore застосовується формат One-Step RT-PCR: зворотна транскрипція та ПЛР відбуваються послідовно в одній пробірці. Окремий етап синтезу кДНК і перенесення зразка не потрібні, що спрощує роботу лабораторії та знижує ризик контамінації.
Вірус гепатиту B (HBV) містить ДНК, тому зворотна транскрипція для нього не потрібна, і дослідження виконується методом ПЛР у реальному часі.
Захист УДГ для РНК-наборів
До складу реакційної суміші наборів для РНК-вірусів (HAV, HCV, HEV) входить урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG). Цей фермент руйнує амплікони, що могли потрапити в пробу з попередніх постановок, і так знижує ризик хибнопозитивних результатів через контамінацію. На набори для HBV цей механізм захисту не поширюється.
Ендогенний контроль RNase P
Ендогенний внутрішній контроль (ген RNase P людини) підтверджує, що кожен зразок коректно пройшов усі етапи дослідження.
Він дає змогу одночасно оцінити:
- якість взяття та збереженість клінічного матеріалу;
- ефективність виділення НК;
- проходження зворотної транскрипції та ПЛР.
Сумісність із системами ПЛР-РЧ
ПЛР-набори Biocore валідовані для використання з поширеними системами ПЛР у реальному часі:
- CFX96™ / CFX Opus 96 — Bio-Rad, США;
- Rotor-Gene Q — Qiagen, Німеччина;
- QuantStudio™ 5 / QuantStudio™ 3 — Applied Biosystems, США.
Сумісність необхідно уточнювати окремо для конкретної тест-системи, оскільки перелік валідованого обладнання може відрізнятися залежно від набору. Це особливо важливо враховувати перед закупівлею та інтеграцією набору в наявний лабораторний процес.
Для підбору відповідного обладнання перейдіть до категорії «Системи для ПЛР-РЧ» .
Скільки коштує набір для діагностики гепатиту
Ціна ПЛР-набору для діагностики гепатиту залежить від типу вірусу, формату тест-системи та обсягу закупівлі.
Щоб отримати актуальну ціну на Biocore HAV, HBV, HCV або HEV, зверніться до менеджера АЛТ Україна.
Чому обирають АЛТ Україна
АЛТ Україна - офіційний дистриб'ютор Biocore (Біокор Текнолоджі), українського виробника ПЛР-наборів для клінічної діагностики. Ми постачаємо набори Biocore та допомагаємо підібрати тест-систему відповідно до завдань вашої лабораторії.
При замовленні ви отримуєте:
- продукцію українського виробника Biocore;
- сертифіковані ПЛР-набори для in vitro діагностики;
- консультацію продуктового експерта;
- допомогу з вибором якісної та/або кількісної тест-системи;
- консультацію щодо сумісності з ПЛР-обладнанням;
- швидке виготовлення та доставка лабораторіям по всій Україні.
Більше наборів для молекулярної діагностики представлено в загальній категорії «ПЛР-набори для клінічної діагностики».
Підберемо ПЛР-набір для діагностики гепатиту під задачі вашої лабораторії
Потрібно визначити відповідну тест-систему для гепатиту A, B, C або E чи обрати між якісним і кількісним форматом?
Залиште заявку та вкажіть тип вірусу, вид дослідження (якісне чи кількісне) і модель вашого ПЛР-РЧ системи. Продуктовий фахівець АЛТ Україна підбере відповідний набір, перевірить його сумісність з обладнанням і підготує комерційну пропозицію.