Тест-системы Biocore HAV, HBV, HCV, HEV: ПЦР-наборы для качественного выявления и количественного определения вирусов гепатита методом ПЦР в реальном времени.
АЛТ Украина поставляет ПЦР-наборы Biocore для диагностики гепатитов A, B, C и E. В категории представлены наборы для качественного выявления гепатитов A, B, C и E, а также количественные наборы для определения вирусной нагрузки HBV и HCV.
...О производителе — Biocore (Биокор Технолоджи)
Biocore (Биокор Технолоджи) — украинский производитель ПЦР-наборов для клинической диагностики.
Наборы Biocore изготавливаются из высококачественного сырья Thermo Fisher Scientific, одного из мировых лидеров рынка реагентов и лабораторного оборудования. На предприятии внедрена и сертифицирована система управления качеством по ISO 9001:2015, а также получен сертификат ISO 13485:2016, устанавливающий требования к качеству и безопасности медицинских изделий. ПЦР-наборы Biocore предназначены для лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования на системах ПЦР в реальном времени.
Что такое ПЦР-диагностика гепатитов
ПЦР-диагностика гепатитов — это молекулярно-генетический метод, позволяющий выявить/определить ДНК или РНК вирусов гепатита в клиническом образце с помощью ПЦР в реальном времени.
Методика исследования зависит от того, какой генетический материал содержит вирус.
- Вирус гепатита B (HBV) содержит ДНК, поэтому его выявляют методом ПЦР в реальном времени без дополнительных этапов.
- Вирусы гепатитов A, C и E (HAV, HCV, HEV) содержат РНК. Перед амплификацией её нужно перевести в ДНК путём обратной транскрипции, поэтому для них используют ОТ-ПЦР-РВ (RT-PCR в реальном времени).
Это отличие стоит учитывать при выборе набора.
ПЦР-наборы по типу вируса гепатита
В категории представлено шесть тест-систем Biocore для клинической диагностики вирусных гепатитов.
| Набор | Тип вируса | Метод | Вариант |
| Biocore® HAV | РНК | ОТ-ПЦР-РВ | Качественный |
| Biocore® HBV | ДНК | ПЦР-РВ | Качественный |
| Biocore® HBV количество | ДНК | ПЦР-РВ | Количественный |
| Biocore® HCV | РНК | ОТ-ПЦР-РВ | Качественный |
| Biocore® HCV количество | РНК | ОТ-ПЦР-РВ | Количественный |
| Biocore® HEV | РНК | ОТ-ПЦР-РВ | Качественный |
Такое разделение помогает подобрать ПЦР-набор в соответствии с типом вируса и задачей лаборатории: качественного выявления вируса или определения вирусной нагрузки.
Biocore® HAV
Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита A методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Biocore® HBV
Набор предназначен для качественного выявления ДНК вируса гепатита B методом прямой ПЦР в реальном времени.
Biocore® HBV количество
Набор предназначен для количественного определения ДНК вируса гепатита методом прямой ПЦР в реальном времени.
Biocore® HCV
Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Biocore® HCV количество
Набор предназначен для количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Biocore® HEV
Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита E методом ОТ-ПЦР в реальном времени.
Не уверены, какой набор нужен вашей лаборатории? Проконсультируйтесь со специалистом АЛТ Украина по выбору тест-системы.
Качественный или количественный ПЦР-набор — в чём разница?
Качественный ПЦР-набор показывает, есть ли в образце генетический материал вируса, а количественный дополнительно определяет его концентрацию.
Качественные ПЦР-наборы
Качественный анализ даёт результат по принципу «обнаружено / не обнаружено» и используется для первичного выявления вирусного генетического материала.
В категории доступны качественные тест-системы:
- Biocore® HAV;
- Biocore® HBV;
- Biocore® HCV;
- Biocore® HEV.
Количественные ПЦР-наборы
Количественная ПЦР позволяет определить вирусную нагрузку, то есть концентрацию вируса в исследуемом материале. Такие наборы используют для мониторинга течения заболевания и оценки эффективности лечения.
В линейке Biocore количественные варианты представлены для:
- HBV;
- HCV.
Технологии защиты и контроля качества
В ПЦР-наборах Biocore объединено несколько технологических решений, которые позволяют контролировать корректность исследования и снижают риск контаминации.
TaqMan-технология
Для детекции используется технология TaqMan: флуоресцентно меченные зонды специфически связываются с целевой последовательностью, и сигнал регистрируется непосредственно во время амплификации, в реальном времени.
One-Step RT-PCR для РНК-вирусов
Для РНК-вирусов HAV, HCV и HEV в наборах Biocore применяется формат One-Step RT-PCR: обратная транскрипция и ПЦР происходят последовательно в одной пробирке. Отдельный этап синтеза кДНК и перенос образца не требуются, что упрощает работу лаборатории и снижает риск контаминации.
Вирус гепатита B (HBV) содержит ДНК, поэтому обратная транскрипция для него не требуется, и исследование выполняется методом ПЦР в реальном времени.
Защита УДГ для РНК-наборов
В состав реакционной смеси наборов для РНК-вирусов (HAV, HCV, HEV) входит урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG). Этот фермент разрушает ампликоны, которые могли попасть в пробу из предыдущих постановок, и так снижает риск ложноположительных результатов из-за контаминации. На наборы для HBV этот механизм защиты не распространяется.
Эндогенный контроль RNase P
Эндогенный внутренний контроль (ген RNase P человека) подтверждает, что каждый образец корректно прошёл все этапы исследования.
Он позволяет одновременно оценить:
- качество взятия и сохранность клинического материала;
- эффективность выделения НК;
- прохождение обратной транскрипции и ПЦР.
Совместимость с системами ПЦР-РВ
ПЦР-наборы Biocore валидированы для использования с распространёнными системами ПЦР в реальном времени:
- CFX96™ / CFX Opus 96 — Bio-Rad, США;
- Rotor-Gene Q — Qiagen, Германия;
- QuantStudio™ 5 / QuantStudio™ 3 — Applied Biosystems, США.
Совместимость необходимо уточнять отдельно для конкретной тест-системы, поскольку перечень валидированного оборудования может отличаться в зависимости от набора. Это особенно важно учитывать перед закупкой и интеграцией набора в имеющийся лабораторный процесс.
Для подбора подходящего оборудования перейдите в категорию «Системы для ПЦР-РВ» .
Сколько стоит набор для диагностики гепатита
Цена ПЦР-набора для диагностики гепатита зависит от типа вируса, формата тест-системы и объёма закупки.
Чтобы получить актуальную цену на Biocore HAV, HBV, HCV или HEV, обратитесь к менеджеру АЛТ Украина.
Почему выбирают АЛТ Украина
АЛТ Украина - официальный дистрибьютор Biocore (Биокор Технолоджи), украинского производителя ПЦР-наборов для клинической диагностики. Мы поставляем наборы Biocore и помогаем подобрать тест-систему в соответствии с задачами вашей лаборатории.
При заказе вы получаете:
- продукцию украинского производителя Biocore;
- сертифицированные ПЦР-наборы для in vitro диагностики;
- консультацию продуктового эксперта;
- помощь с выбором качественной и/или количественной тест-системы;
- консультацию по совместимости с ПЦР-оборудованием;
- быстрое изготовление и доставку лабораториям по всей Украине.
Больше наборов для молекулярной диагностики представлено в общей категории «ПЦР-наборы для клинической диагностики».
Подберём ПЦР-набор для диагностики гепатита под задачи вашей лаборатории
Нужно определить подходящую тест-систему для гепатита A, B, C или E или выбрать между качественным и количественным форматом?
Оставьте заявку и укажите тип вируса, вид исследования (качественное или количественное) и модель вашей ПЦР-РВ системы. Продуктовый специалист АЛТ Украина подберёт подходящий набор, проверит его совместимость с оборудованием и подготовит коммерческое предложение.