ПЛР-набори для діагностики гепатитів

Про виробника — Biocore (Біокор Текнолоджі)

Biocore (Біокор Текнолоджі) — український виробник ПЛР-наборів для клінічної діагностики.

Набори Biocore виготовляються з високоякісної сировини Thermo Fisher Scientific, одного зі світових лідерів ринку реагентів і лабораторного обладнання. На підприємстві впроваджена й сертифікована система управління якістю за ISO 9001:2015, а також отримано сертифікат ISO 13485:2016, який встановлює вимоги до якості та безпечності медичних виробів. ПЛР-набори Biocore призначені для лабораторій, що виконують молекулярно-генетичні дослідження на системах ПЛР у реальному часі. 

Що таке ПЛР-діагностика гепатитів

ПЛР-діагностика гепатитів — це молекулярно-генетичний метод, що дає змогу виявити/визначити ДНК або РНК вірусів гепатиту в клінічному зразку за допомогою ПЛР у реальному часі.

Методика дослідження залежить від того, який генетичний матеріал містить вірус.

• Вірус гепатиту B (HBV) містить ДНК, тому його виявляють методом ПЛР у реальному часі без додаткових етапів.
• Віруси гепатитів A, C та E (HAV, HCV, HEV) містять РНК. Перед ампліфікацією її потрібно перевести в ДНК шляхом зворотної транскрипції, тому для них використовують ЗТ-ПЛР-РЧ (RT-PCR у реальному часі).

Цю відмінність варто враховувати під час вибору набору. 

ПЛР-набори за типом вірусу гепатиту 

У категорії представлено шість тест-систем Biocore для клінічної діагностики вірусних гепатитів.

Такий поділ допомагає підібрати ПЛР-набір відповідно до типу вірусу та завдання лабораторії: якісного виявлення вірусу чи визначення вірусного навантаження. 

Biocore® HAV

Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту A методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити

Biocore® HBV

Набір призначений для якісного виявлення ДНК вірусу гепатиту B методом прямої ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити

Biocore® HBV кількість

Набір призначений для кількісного визначення ДНК вірусу гепатиту методом прямої ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити

Biocore® HCV

Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту C методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити

Biocore® HCV кількість

Набір призначений для кількісного визначення РНК вірусу гепатиту C методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити

Biocore® HEV

Набір призначений для якісного виявлення РНК вірусу гепатиту E методом ЗТ-ПЛР у реальному часі.

Хочу замовити 

Не впевнені, який набір потрібен вашій лабораторії? Проконсультуйтеся з фахівцем АЛТ Україна щодо вибору тест-системи.

Якісний чи кількісний ПЛР-набір — у чому різниця?

Якісний ПЛР-набір показує, чи є у зразку генетичний матеріал вірусу, а кількісний додатково визначає його концентрацію. 

Якісні ПЛР-набори

Якісний аналіз дає результат за принципом «виявлено / не виявлено» та використовується для первинного виявлення вірусного генетичного матеріалу.

У категорії доступні якісні тест-системи:

• Biocore® HAV;
• Biocore® HBV;
• Biocore® HCV;
• Biocore® HEV.

Кількісні ПЛР-набори

Кількісна ПЛР дає змогу визначити вірусне навантаження, тобто концентрацію вірусу в досліджуваному матеріалі. Такі набори використовують для моніторингу перебігу захворювання та оцінки ефективності лікування. 

У лінійці Biocore кількісні варіанти представлені для:

• HBV;
• HCV.

Технології захисту та контролю якості

У ПЛР-наборах Biocore поєднано кілька технологічних рішень, які дають змогу контролювати коректність дослідження та знижують ризик контамінації. 

TaqMan-технологія

Для детекції використовується технологія TaqMan: флуоресцентно мічені зонди специфічно зв’язуються з цільовою послідовністю, і сигнал реєструється безпосередньо під час ампліфікації, у реальному часі. 

One-Step RT-PCR для РНК-вірусів

Для РНК-вірусів HAV, HCV та HEV у наборах Biocore застосовується формат One-Step RT-PCR: зворотна транскрипція та ПЛР відбуваються послідовно в одній пробірці. Окремий етап синтезу кДНК і перенесення зразка не потрібні, що спрощує роботу лабораторії та знижує ризик контамінації.

Вірус гепатиту B (HBV) містить ДНК, тому зворотна транскрипція для нього не потрібна, і дослідження виконується методом ПЛР у реальному часі.

Захист УДГ для РНК-наборів

До складу реакційної суміші наборів для РНК-вірусів (HAV, HCV, HEV) входить урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG). Цей фермент руйнує амплікони, що могли потрапити в пробу з попередніх постановок, і так знижує ризик хибнопозитивних результатів через контамінацію. На набори для HBV цей механізм захисту не поширюється. 

Ендогенний контроль RNase P

Ендогенний внутрішній контроль (ген RNase P людини) підтверджує, що кожен зразок коректно пройшов усі етапи дослідження. 

Він дає змогу одночасно оцінити: 

• якість взяття та збереженість клінічного матеріалу;
• ефективність виділення НК;
• проходження зворотної транскрипції та ПЛР.

Сумісність із системами ПЛР-РЧ

ПЛР-набори Biocore валідовані для використання з поширеними системами ПЛР у реальному часі:

• CFX96™ / CFX Opus 96 — Bio-Rad, США;
• Rotor-Gene Q — Qiagen, Німеччина;
• QuantStudio™ 5 / QuantStudio™ 3 — Applied Biosystems, США. 

Сумісність необхідно уточнювати окремо для конкретної тест-системи, оскільки перелік валідованого обладнання може відрізнятися залежно від набору. Це особливо важливо враховувати перед закупівлею та інтеграцією набору в наявний лабораторний процес.

Для підбору відповідного  обладнання перейдіть  до категорії «Системи для ПЛР-РЧ» .

Скільки коштує набір для діагностики гепатиту

Ціна ПЛР-набору для діагностики гепатиту залежить від типу вірусу, формату тест-системи та обсягу закупівлі.

Щоб отримати актуальну ціну на Biocore HAV, HBV, HCV або HEV, зверніться до менеджера АЛТ Україна.

Чому обирають АЛТ Україна

АЛТ Україна – офіційний дистриб’ютор Biocore (Біокор Текнолоджі), українського виробника ПЛР-наборів для клінічної діагностики. Ми постачаємо набори Biocore та допомагаємо підібрати тест-систему відповідно до завдань вашої лабораторії. 

При замовленні ви отримуєте:

• продукцію українського виробника Biocore;
• сертифіковані ПЛР-набори для in vitro діагностики;
• консультацію продуктового експерта;
• допомогу з вибором якісної та/або кількісної тест-системи;
• консультацію щодо сумісності з ПЛР-обладнанням;
• швидке виготовлення та доставка лабораторіям по всій Україні. 

Більше наборів для молекулярної діагностики представлено в загальній категорії «ПЛР-набори для клінічної діагностики».

Підберемо ПЛР-набір для діагностики гепатиту під задачі вашої лабораторії

Потрібно визначити відповідну тест-систему для гепатиту A, B, C або E чи обрати між якісним і кількісним форматом?

Залиште заявку та вкажіть тип вірусу, вид дослідження (якісне чи кількісне) і модель вашого ПЛР-РЧ системи. Продуктовий фахівець АЛТ Україна підбере відповідний набір, перевірить його сумісність з обладнанням і підготує комерційну пропозицію.