Современные требования к показателям пищевой безопасности: гармонизация законодательства Украины и ЕС

Обеспечение безопасности пищевых продуктов является фундаментальным требованием современного общества и ключевым аспектом охраны здоровья населения. В условиях глобализации рынков и интеграционных процессов особенно актуальным для Украины становится вопрос гармонизации национального законодательства в сфере пищевой безопасности с нормами Европейского Союза. Этот процесс не только открывает украинским производителям доступ к европейским рынкам, повышая их конкурентоспособность, но и способствует внедрению передовых стандартов качества и безопасности на внутреннем рынке, обеспечивая высокий уровень защиты отечественных потребителей. Соглашение об ассоциации между Украиной и ЕС, в частности его положения о санитарных и фитосанитарных (СФС) мерах, выступает катализатором этих изменений, стимулируя модернизацию системы контроля и надзора.

Несоответствие международным стандартам, особенно стандартам ЕС, может иметь значительные экономические последствия для производителей и экспортеров. Случаи отказа во ввозе продукции из-за превышения допустимых уровней загрязнителей или использования запрещенных веществ приводят к финансовым убыткам, потере репутации и ограничению экспортного потенциала. Согласно отчетам, одной из причин ограниченной конкурентоспособности украинских товаров в прошлом было именно несоответствие международным стандартам качества и безопасности пищевых продуктов. Стоимость инцидентов, связанных с безопасностью пищевых продуктов, может достигать миллиардов долларов ежегодно для экономики страны, учитывая расходы на отзыв продукции, судебные иски и потерю доверия потребителей. 

Таким образом, инвестиции в современное аналитическое оборудование и внедрение передовых методов контроля являются не просто требованием законодательства, а стратегической необходимостью для устойчивого развития пищевой промышленности Украины.

Законодательство Европейского Союза в сфере пищевой безопасности является динамичной системой, которая постоянно обновляется на основе научных данных и оценки рисков. Основным документом, закрепляющим фундаментальные принципы и требования, является Регламент (ЕС) № 178/2002, известный как Общий пищевой закон. Он устанавливает общие принципы пищевого законодательства, определяет ответственность операторов рынка и создает Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA), которое играет ключевую роль в научной оценке рисков.

Для контроля специфических загрязнителей в пищевых продуктах центральным документом до недавнего времени был Регламент (ЕС) № 1881/2006. Однако в 2023 году его заменил новый Регламент (ЕС) 2023/915 о максимальных уровнях (МУ) некоторых загрязнителей в пищевых продуктах. Этот новый регламент не только консолидировал предыдущие нормы, но и внес ряд важных изменений, включая обновление ПДК для существующих контаминантов, расширение перечня пищевых продуктов, к которым применяются эти нормы, и добавление новых групп загрязнителей, таких как пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС) и расширенный перечень токсинов растительного происхождения. Подробный анализ изменений, внесенных Регламентом (ЕС) 2023/915, будет представлен в следующих разделах при рассмотрении конкретных классов контаминантов.

В отношении остатков пестицидов ключевым является Регламент (ЕС) № 396/2005, который устанавливает предельно допустимые концентрации (ПДК) пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения. Этот регламент характеризуется высокой динамичностью: ПДК для отдельных пестицидов и перечень продуктов, подлежащих контролю, регулярно пересматриваются и обновляются на основе новых данных о токсичности, результатов мониторинга и изменений в практиках применения средств защиты растений. Это создает постоянную необходимость в адаптации методов анализа и обновлении баз данных для лабораторий, стремящихся соответствовать актуальным требованиям.

Важным также является Регламент (ЕС) № 37/2010, касающийся фармакологически активных веществ и их классификации в отношении ПДК в пищевых продуктах животного происхождения. Этот документ устанавливает перечень разрешенных и запрещенных веществ, а также их допустимые уровни.

Постоянные обновления регламентов ЕС являются вызовом, но в то же время и стимулом для украинских лабораторий. Необходимость соответствовать этим динамичным требованиям подчеркивает важность инвестиций в гибкие аналитические решения, способные быстро адаптироваться к новым задачам и обеспечивать необходимую чувствительность и точность.

Украина активно работает над приведением своего законодательства в соответствие с европейскими нормами. Основным документом, регламентирующим максимальные уровни отдельных загрязняющих веществ, является Приказ МЗ Украины № 368 от 13.05.2013 (с изменениями, внесенными Приказом МЗ № 1238 от 22.05.2020) «Об утверждении Государственных гигиенических правил и норм «Регламент максимальных уровней отдельных загрязняющих веществ в пищевых продуктах»». Этот приказ был в значительной степени гармонизирован с Регламентом ЕС № 1881/2006.

В сфере контроля остатков пестицидов важным шагом стала имплементация положений Регламента ЕС № 396/2005 через Приказ МОЗ Украины № 625 от 04.04.2023 «Об утверждении Порядка установления максимально допустимых уровней остатков пестицидов в пищевых продуктах и кормах растительного и животного происхождения». Этот документ, вступивший в силу с 1 июля 2023 года, устанавливает процедуры определения ПДК, основываясь на европейских подходах, включающих научную оценку рисков и учет международных стандартов.

В течение 2024 года был принят ряд важных приказов, направленных на дальнейшую гармонизацию методов контроля:

1. Приказ об утверждении методов отбора проб и лабораторных исследований для определения уровней микотоксинов (Приказ Минагрополитики № 1693 от 31.05.2024). Этот документ устанавливает конкретные требования к методам анализа и критерии эффективности, включая пределы количественного определения (LOQ), и гармонизирует Регламент Комиссии (ЕС) N 401/2006.
2. Приказ об утверждении методов отбора проб для определения микроэлементов и загрязняющих веществ в пищевых продуктах (Приказ Минагрополитики № 3648 от 21.09.2024, гармонизирующий Регламент ЕС 333/2007).
3. Приказ Минагрополитики №1692 от 31.05.2024 о методах контроля диоксинов и ПХБ (гармонизирует Регламент ЕС 2017/644).

Ключевую роль в системе государственного контроля за безопасностью пищевых продуктов играет Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей (Госпродпотребслужба). Этот орган отвечает за реализацию государственной политики в сфере безопасности пищевых продуктов, ветеринарной медицины, защиты растений, а также осуществляет государственный надзор (контроль) за соблюдением законодательства. Госпродпотребслужба активно сотрудничает с европейскими партнерами в вопросах гармонизации законодательства и обмена информацией.

План мероприятий по выполнению Соглашения об ассоциации между Украиной и ЕС предусматривает четкие шаги по дальнейшей гармонизации украинского законодательства с релевантными регламентами ЕС в сфере пищевой безопасности. Этот процесс является непрерывным и требует от всех участников рынка – от производителей до контролирующих органов и лабораторий – постоянного внимания к изменениям и готовности к их внедрению. Активная гармонизация означает, что украинские лаборатории должны быть готовы к быстрому внедрению новых европейских норм, часто еще до их официального утверждения на национальном уровне, что создает спрос на передовое аналитическое оборудование и методическую поддержку.

Регуляторная среда в сфере пищевой безопасности ЕС является чрезвычайно динамичной. Максимальные уровни остатков (ПДК) для многих контаминантов регулярно пересматриваются на основе новых научных данных об их токсичности, оценки рисков для потребителей и данных мониторинга. Ключевую роль в этом процессе играет Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA). EFSA проводит научные оценки рисков, связанных с наличием контаминантов в пищевых продуктах, и предоставляет рекомендации Европейской Комиссии, которые служат основой для обновления законодательства.

Для украинских лабораторий и производителей чрезвычайно важно отслеживать изменения, происходящие в европейском законодательстве, поскольку они с большой вероятностью будут имплементированы в Украине в рамках процесса гармонизации. Основными источниками такой информации являются официальный сайт Европейской Комиссии, в частности раздел, посвященный безопасности пищевых продуктов (food.ec.europa.eu), и публикации EFSA (научные выводы, отчеты, рекомендации). Эти ресурсы позволяют не только узнавать о уже принятых изменениях, но и прогнозировать будущие направления регулирования, что дает возможность заблаговременно подготовиться к новым требованиям.

Проактивный мониторинг публикаций EFSA и Европейской Комиссии дает лабораториям стратегическое преимущество. Научные заключения (Scientific Opinions) EFSA о рисках от новых или переоцененных контаминантов часто предшествуют законодательным изменениям. Например, оценки рисков для пиролизидиновых алкалоидов и ПФАС предшествовали включению или усилению контроля этих веществ в Регламенте (ЕС) 2023/915. Лаборатории, которые отслеживают такие публикации, могут заранее планировать закупку необходимого оборудования, разработку или адаптацию методов анализа, обучение персонала, а не реагировать в авральном режиме на уже принятые изменения в украинском законодательстве, которые, как правило, вводятся с определенной задержкой. Такой подход позволяет оптимизировать бюджетирование, избежать простоев и обеспечить непрерывное соответствие актуальным требованиям.

Примерами контаминантов, которые недавно были добавлены в регуляторные перечни или активно обсуждаются, являются:

• Пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС): Включены в Регламент (ЕС) 2023/915 с очень низкими ПДК. Также активно обсуждается их регулирование в упаковочных материалах. EFSA продолжает оценку рисков для более широкого круга ПФАС.
• Перхлорат: относительно новый контаминант, контроль которого расширен в Регламенте (ЕС) 2023/915.

• Алкалоиды пиролизидина: После оценки рисков EFSA, ПДК для них установлены в Регламенте (ЕС) 2023/915 для чая, травяных настоев, специй и определенных пищевых добавок.

• Токсины Alternaria: EFSA указывает на потенциальные риски, особенно для уязвимых групп населения, и подчеркивает необходимость сбора дополнительных данных и разработки чувствительных методов анализа. В настоящее время для них существуют рекомендации по мониторингу (Рекомендация Комиссии (ЕС) 2022/553).

• Другие природные токсины растений: Тропановые алкалоиды, опиумные алкалоиды, синильная кислота – контроль расширен или введен в Регламенте (ЕС) 2023/915.

Такая динамика регулирования подчеркивает важность наличия в лабораториях гибких аналитических платформ, способных быстро адаптироваться к новым аналитическим задачам и обеспечивать определение широкого спектра соединений при низких уровнях концентраций.

Таблица 1: Ключевые нормативные акты ЕС и Украины в сфере пищевой безопасности для основных групп загрязнителей

Далее предлагаем вам ознакомиться с ключевыми классами контаминантов: регуляторными рамками, аналитическими вызовами и передовыми решениями Thermo Scientific.

Раздел 3. Ключевые классы контаминантов. Пестициды

Раздел 5. Ключевые классы контаминантов. Технологические (процессовые) контаминанты

Раздел 6. Ключевые классы контаминантов. Стойкие органичные загрязнители (СОЗ)

Раздел 7. Ключевые классы контаминантов. Другие органические контаминанты 

1. Закон № 3947-IX "Про внесення змін до деяких законів України щодо підвищення безпечності та якості харчових продуктів  
2. Наказ МОЗ № 1084 від 23.06.2022 «Про затвердження Вимог до безпечності та окремих показників якості дитячого харчування» 
3. Наказ МОЗ № 1613 від 16.07.2020 «Про затвердження Правил додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів» 
4. Наказ МОЗ № 45 від 08.01.2024 року «Про затвердження вимог до харчових ароматизаторів, вимог до харчових добавок та вимог до харчових ензимів»
5. Закон України № 2718 від 3.11.2022 «Про матеріали і предмети, призначені для контакту з харчовими продуктами»  
6. Наказ № 368 від 13.05.2013 
7. Наказ № 1238 від 22.05.2020  Про внесення змін до Державних гігієнічних правил і норм «Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах» 
8. Наказ МОЗ України № 625 від 04.04.2023  Про затвердження Порядку встановлення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження  
9. Наказ № 1693 від 31.05.2024 Про затвердження Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю 
10. Наказ № 3648 від 21.09.2024 Про затвердження Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікроелементів і забруднюючих речовин у харчових продуктах для цілей державного контролю
11. Наказ № 2646 від 23.12.2019  Про затвердження Показників безпечності харчових продуктів Максимальні межі (рівні) залишків діючих речовин ветеринарних препаратів у харчових продуктах тваринного походження 
12. Commission Regulation (EU) 2023/915 від 25.04.2023  
13. Regulation (EC) No 396/2005
14. Commission Regulation (EU) 2017/ 644 від 5.04.2017 
15. Євроінтеграція: триває гармонізація законодавства України в сфері виробництва та обігу ветеринарних препаратів 
16. Standards compliance analytics report - border rejections in major global markets ukraine 
17. World Bank Documents and Reports
18. Оцінка системи безпечності харчових продуктів в Україні
19. Chemical contaminants in food and feed 
20. Food and Feed Information Portal database 
21. Pyrrolizidine alkaloids in tea, herbal infusions and food supplements - EFSA
22. EFSA assesses health impacts of pyrrolizidine alkaloids in food and feed
23. Per- and polyfluoroalkyl substances (PFAS)  
24. Determination of Multiple Mycotoxins in Grain Using a QuEChERS  
25. EN 17279:2019 
26. A Quantitative LC-MS/MS Method for 15 Mycotoxins 
27. EU Pesticides Database - European Commission
28. CSN EN 15662 Modular QuEChERS-method  
29. Pesticide Residues Analysis 
30. Productivity, confidence, and compliance for pesticides analysis with a sample-to-result LC-MS/MS solution
31. Pesticide Explorer Solution 
32. Pesticide Residue Analysis in the 21st Century: Innovations in Sample Preparation 
33. Automate and track your sample preparation workflow - Thermo Fisher Scientific
34. Pesticide Residues Screening and Quantitation Analysis in Olive Oil 
35. AOAC INTERNATIONAL 
36. 3-Monochloropropane-1,2-diol (MCPD) Esters and Glycidyl Esters | FDA 
37. The Zwagerman method for the analysis of MCPD and glycidyl esters - Eurofins Scientific 
38. A need for sensitivity, robustness and compliance in dioxin analysis - New Food magazine
39. Magnetic Sector GC-HRMS | Thermo Fisher Scientific - US 
40. Dioxin Analyzer – Simply the Complexity of Dioxin Analysis 
41. Application Note Summaries for Pesticide Analysis - Thermo Fisher Scientific
42. Automated Sample Preparation | Thermo Fisher Scientific - WS 
43. EN ISO 22959:2009 
44. PFAS analysis compendium 
45. PFAS Regulations & Compliance Testing in the EU - Measurlabs 
46. The New EU Packaging and Packaging Waste Regulation – Highlights and Challenges Ahead | Keller and Heckman 
47. polyfluoroalkyl substances (PFAS) in Food Contact Materials: Utilizing a New Combustion Ion Chromatography - Thermo Fisher Scientific 
48. DIN EN 16995 - European Standards