iTind в лечении ДГПЖ: механизм действия, техника процедуры и клинические результаты

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) развивается у большинства мужчин с возрастом и может сопровождаться симптомами нижних мочевых путей (СНМП): частым мочеиспусканием, слабой струёй мочи, ноктурией — ночными позывами к мочеиспусканию, а также ощущением неполного опорожнения мочевого пузыря.

Традиционный терапевтический подход для таких пациентов предусматривает несколько основных вариантов: выжидательную тактику, медикаментозную терапию или хирургическое вмешательство, в частности ТУРП — трансуретральную резекцию простаты, лазерную энуклеацию или эндопротезирование.

Между консервативным лечением и традиционными хирургическими методами существует отдельная ниша малоинвазивных хирургических методов лечения — MIST (Minimally Invasive Surgical Therapies), то есть вмешательств с минимальной травматизацией тканей. К этой категории относится система iTind.

iTind — это временно имплантируемое устройство из нитинола, сплава никеля и титана с эффектом памяти формы. Методика не предусматривает теплового воздействия, резекции ткани или установки постоянного имплантата.

Введение устройства

iTind вводят в простатическую уретру под визуальным контролем через ригидный или гибкий цистоскоп. Во время введения устройство находится в сложенном состоянии внутри интродьюсера — тонкой трубки-проводника, которая используется для его доставки.

Позиционирование

После введения якорный лепесток устройства ориентируют в положении на 6 часов и фиксируют в области шейки мочевого пузыря. Дистальный конец устройства при этом должен слегка выступать в полость мочевого пузыря.

Механизм действия

После раскрытия iTind оказывает постоянное локальное давление на простатическую уретру и шейку мочевого пузыря в трёх точках — в положениях на 5, 7 и 12 часов.

Устройство остаётся установленным в течение 5–7 дней. За это время вследствие локализованной ишемической реакции — местного нарушения кровоснабжения ткани под действием давления — формируются три продольных канала, которые способствуют улучшению оттока мочи.

После завершения периода имплантации устройство удаляют с помощью ретенционной нити. В течение пребывания iTind в организме она выведена через уретру и зафиксирована пластырем на половом члене пациента.

Стандартный протокол проведения процедуры включает подготовку необходимого эндоскопического оборудования, подготовку пациента, установку устройства и обязательный контроль его положения.

Необходимое оборудование

Для процедуры может использоваться ригидный цистоскоп с тубусом достаточного диаметра и оптикой 12° или 30°, либо гибкий цистоскоп с рабочим каналом для проводника. Также необходим базовый хирургический инструментарий для подготовки и фиксации устройства.

Для проведения процедуры Olympus предлагает собственный ригидный набор, в который входят:

• тубус диаметром 19,8 Fr;
• телескопи 12° та 30°;
• захватывающие щипцы.

Также могут использоваться гибкие цистоскопы серии CYF в комплекте с уретральными проводниковыми гильзами и проводником.

Olympus CYF-VH  - первый в мире гибкий HD цистонефровидеоскоп. Рабочая часть с изменяемой жёсткостью обеспечивает контроль оператора для широкого спектра диагностических процедур с особым акцентом на лечение рака мочевого пузыря. Он также поддерживает функцию онкоскрининга.

Таким образом, для имплантации iTind не требуется отдельное специализированное эндоскопическое оборудование, принципиально отличающееся от стандартного оснащения урологического отделения.

Подготовка пациента

Перед процедурой применяется местная анестезия уретры. При соответствующих показаниях врач также может назначить антибиотикопрофилактику и противовоспалительные препараты.

Введение и ориентация устройства

iTind продвигают через тубус цистоскопа до его высвобождения в мочевой пузырь. После этого устройство визуализируют и раскрывают, ориентируя якорный лепесток в положении на 6 часов.

Контроль правильности позиционирования

Один из критических этапов процедуры — проверка правильности расположения устройства.

Необходимо убедиться, что якорный лепесток прошёл через шейку мочевого пузыря непосредственно перед верумонтанумом — анатомическим возвышением на задней стенке простатической уретры, которое используется как ориентир для позиционирования. Дистальный конец устройства при этом должен частично выступать в полость мочевого пузыря. После процедуры пациента могут выписать после успешной пробы на самостоятельное мочеиспускание.

В течение 5–7 дней, пока iTind находится в уретре, у пациента могут наблюдаться временные симптомы, связанные с механическим воздействием устройства.

• Дизурия и ощущение давления. Возможны дискомфорт при мочеиспускании и ощущение давления в области промежности. Обычно такие симптомы контролируются обычными обезболивающими средствами. При необходимости врач может дополнительно назначить препараты для уменьшения отёка.

• Частые и внезапные позывы к мочеиспусканию. Во время нахождения устройства в уретре могут возникать частые или императивные позывы к мочеиспусканию. Для уменьшения дискомфорта рекомендуется употреблять жидкость небольшими порциями, но регулярно. При пустом мочевом пузыре его стенки могут сильнее контактировать с устройством, что усиливает раздражение. В более сложных случаях врач может назначить препараты для контроля императивных позывов. В то же время их применение может несколько повышать риск задержки мочи после удаления устройства.

• Незначительная гематурия. Примесь крови в моче чаще всего наблюдается в течение первых 48 часов после установки iTind и обычно проходит самостоятельно.

• Раздражение от ретенционной нити. Ретенционная нить может вызывать незначительное раздражение наружного отверстия мочеиспускательного канала. Чтобы уменьшить трение, её фиксируют с небольшим запасом. Пациенту не следует самостоятельно перемещать или подтягивать нить. После мочеиспускания также может возникать лёгкая влажность в месте её фиксации. Для дополнительного комфорта могут использоваться обычные гигиенические прокладки.

Удаление устройства проводится амбулаторно и обычно не требует общей анестезии.

На наружное отверстие мочеиспускательного канала наносят анестезирующий гель. После этого с помощью катетера получают доступ к ретенционной нити. С помощью петли — тонкого проволочного инструмента для захвата устройства — iTind подтягивают так, чтобы он перешёл в сложенное состояние внутри катетера. После этого устройство вместе с катетером выводят наружу.

После удаления у части пациентов улучшение симптомов может ощущаться достаточно быстро. В то же время лёгкая дизурия, гематурия или частые позывы к мочеиспусканию у некоторых пациентов могут сохраняться до двух недель.

Максимальное облегчение симптомов обычно формируется постепенно и может наблюдаться в течение первых трёх месяцев после удаления устройства.

Совокупность опубликованных исследований позволяет оценить результаты применения iTind по нескольким основным показателям: выраженности симптомов ДГПЖ, максимальной скорости потока мочи, влиянию на сексуальную функцию и необходимости повторного лечения. 

Полученные результаты свидетельствуют о том, что клинический эффект процедуры может сохраняться в течение нескольких лет. При этом показатели IPSS и Qmax демонстрируют улучшение по сравнению с исходными значениями, а в исследованиях длительного наблюдения также оценивается потребность пациентов в повторном лечении. 

В сентябре 2023 года временно имплантируемые простатические устройства были включены в обновлённые рекомендации AUA — American Urological Association (Американской урологической ассоциации) — по ведению пациентов с симптомами нижних мочевых путей, связанными с ДГПЖ.

В рекомендациях они рассматриваются как отдельная категория методов — TIPD (Temporary Implanted Prostatic Devices), то есть временно имплантируемые простатические устройства.

iTind является малоинвазивным вариантом лечения СНМП при ДГПЖ, который сочетает кратковременную имплантацию, отсутствие резекции тканей и длительный клинический эффект.

Для внедрения процедуры iTind в клиническую практику АЛТ Украина предлагает комплексные эндоскопические решения Olympus для урологии. Оборудование позволяет интегрировать процедуру в стандартную работу урологического отделения и обеспечить необходимое оснащение для её выполнения. 

Ознакомиться с цистоскопами Olympus можно по ссылке 

https://youtu.be/E6K6Q04JVxE?si=bhqrRhb4xDeYCVr_

1. Chughtai et al., Urology, 2020–2021.
2. De Nunzio et al., World Journal of Urology, 2021.
3. Amparore et al., Prostate Cancer and Prostatic Diseases, 2021.
4. Amparore et al., Minerva Urology and Nephrology, 2023.
5. Sandhu et al., AUA Guideline Amendment, Journal of Urology, 2023.