ПЦР-наборы для диагностики гепатитов

О производителе — Biocore (Биокор Технолоджи)

Biocore (Биокор Технолоджи) — украинский производитель ПЦР-наборов для клинической диагностики.

Наборы Biocore изготавливаются из высококачественного сырья Thermo Fisher Scientific, одного из мировых лидеров рынка реагентов и лабораторного оборудования. На предприятии внедрена и сертифицирована система управления качеством по ISO 9001:2015, а также получен сертификат ISO 13485:2016, устанавливающий требования к качеству и безопасности медицинских изделий. ПЦР-наборы Biocore предназначены для лабораторий, выполняющих молекулярно-генетические исследования на системах ПЦР в реальном времени. 

Что такое ПЦР-диагностика гепатитов

ПЦР-диагностика гепатитов — это молекулярно-генетический метод, позволяющий выявить/определить ДНК или РНК вирусов гепатита в клиническом образце с помощью ПЦР в реальном времени.

Методика исследования зависит от того, какой генетический материал содержит вирус.

• Вирус гепатита B (HBV) содержит ДНК, поэтому его выявляют методом ПЦР в реальном времени без дополнительных этапов.
• Вирусы гепатитов A, C и E (HAV, HCV, HEV) содержат РНК. Перед амплификацией её нужно перевести в ДНК путём обратной транскрипции, поэтому для них используют ОТ-ПЦР-РВ (RT-PCR в реальном времени).

Это отличие стоит учитывать при выборе набора. 

ПЦР-наборы по типу вируса гепатита 

В категории представлено шесть тест-систем Biocore для клинической диагностики вирусных гепатитов.

Такое разделение помогает подобрать ПЦР-набор в соответствии с типом вируса и задачей лаборатории: качественного выявления вируса или определения вирусной нагрузки. 

Biocore® HAV

Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита A методом ОТ-ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать

Biocore® HBV

Набор предназначен для качественного выявления ДНК вируса гепатита B методом прямой ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать

Biocore® HBV количество

Набор предназначен для количественного определения ДНК вируса гепатита методом прямой ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать

Biocore® HCV

Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать

Biocore® HCV количество

Набор предназначен для количественного определения РНК вируса гепатита C методом ОТ-ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать

Biocore® HEV

Набор предназначен для качественного выявления РНК вируса гепатита E методом ОТ-ПЦР в реальном времени.

Хочу заказать 

Не уверены, какой набор нужен вашей лаборатории? Проконсультируйтесь со специалистом АЛТ Украина по выбору тест-системы.

Качественный или количественный ПЦР-набор — в чём разница?

Качественный ПЦР-набор показывает, есть ли в образце генетический материал вируса, а количественный дополнительно определяет его концентрацию. 

Качественные ПЦР-наборы

Качественный анализ даёт результат по принципу «обнаружено / не обнаружено» и используется для первичного выявления вирусного генетического материала.

В категории доступны качественные тест-системы:

• Biocore® HAV;
• Biocore® HBV;
• Biocore® HCV;
• Biocore® HEV.

Количественные ПЦР-наборы

Количественная ПЦР позволяет определить вирусную нагрузку, то есть концентрацию вируса в исследуемом материале. Такие наборы используют для мониторинга течения заболевания и оценки эффективности лечения. 

В линейке Biocore количественные варианты представлены для:

• HBV;
• HCV.

Технологии защиты и контроля качества

В ПЦР-наборах Biocore объединено несколько технологических решений, которые позволяют контролировать корректность исследования и снижают риск контаминации. 

TaqMan-технология

Для детекции используется технология TaqMan: флуоресцентно меченные зонды специфически связываются с целевой последовательностью, и сигнал регистрируется непосредственно во время амплификации, в реальном времени. 

One-Step RT-PCR для РНК-вирусов

Для РНК-вирусов HAV, HCV и HEV в наборах Biocore применяется формат One-Step RT-PCR: обратная транскрипция и ПЦР происходят последовательно в одной пробирке. Отдельный этап синтеза кДНК и перенос образца не требуются, что упрощает работу лаборатории и снижает риск контаминации.

Вирус гепатита B (HBV) содержит ДНК, поэтому обратная транскрипция для него не требуется, и исследование выполняется методом ПЦР в реальном времени.

Защита УДГ для РНК-наборов

В состав реакционной смеси наборов для РНК-вирусов (HAV, HCV, HEV) входит урацил-ДНК-гликозилаза (УДГ, UDG). Этот фермент разрушает ампликоны, которые могли попасть в пробу из предыдущих постановок, и так снижает риск ложноположительных результатов из-за контаминации. На наборы для HBV этот механизм защиты не распространяется. 

Эндогенный контроль RNase P

Эндогенный внутренний контроль (ген RNase P человека) подтверждает, что каждый образец корректно прошёл все этапы исследования. 

Он позволяет одновременно оценить: 

• качество взятия и сохранность клинического материала;
• эффективность выделения НК;
• прохождение обратной транскрипции и ПЦР.

Совместимость с системами ПЦР-РВ

ПЦР-наборы Biocore валидированы для использования с распространёнными системами ПЦР в реальном времени:

• CFX96™ / CFX Opus 96 — Bio-Rad, США;
• Rotor-Gene Q — Qiagen, Германия;
• QuantStudio™ 5 / QuantStudio™ 3 — Applied Biosystems, США. 

Совместимость необходимо уточнять отдельно для конкретной тест-системы, поскольку перечень валидированного оборудования может отличаться в зависимости от набора. Это особенно важно учитывать перед закупкой и интеграцией набора в имеющийся лабораторный процесс.

Для подбора подходящего  оборудования перейдите  в категорию «Системы для ПЦР-РВ» .

Сколько стоит набор для диагностики гепатита

Цена ПЦР-набора для диагностики гепатита зависит от типа вируса, формата тест-системы и объёма закупки.

Чтобы получить актуальную цену на Biocore HAV, HBV, HCV или HEV, обратитесь к менеджеру АЛТ Украина.

Почему выбирают АЛТ Украина

АЛТ Украина – официальный дистрибьютор Biocore (Биокор Технолоджи), украинского производителя ПЦР-наборов для клинической диагностики. Мы поставляем наборы Biocore и помогаем подобрать тест-систему в соответствии с задачами вашей лаборатории. 

При заказе вы получаете:

• продукцию украинского производителя Biocore;
• сертифицированные ПЦР-наборы для in vitro диагностики;
• консультацию продуктового эксперта;
• помощь с выбором качественной и/или количественной тест-системы;
• консультацию по совместимости с ПЦР-оборудованием;
• быстрое изготовление и доставку лабораториям по всей Украине. 

Больше наборов для молекулярной диагностики представлено в общей категории «ПЦР-наборы для клинической диагностики».

Подберём ПЦР-набор для диагностики гепатита под задачи вашей лаборатории

Нужно определить подходящую тест-систему для гепатита A, B, C или E или выбрать между качественным и количественным форматом?

Оставьте заявку и укажите тип вируса, вид исследования (качественное или количественное) и модель вашей ПЦР-РВ системы. Продуктовый специалист АЛТ Украина подберёт подходящий набор, проверит его совместимость с оборудованием и подготовит коммерческое предложение.