14 августа 2015 компания «АЛТ Украина ЛТД» успешно завершила проект по внедрению инновационной системы управления информационными ресурсами OpenLab Enterprise Content Manager (ECM) от Agilent Technologies. Система внедрена в лаборатории контроля качества лидера украинского фармацевтического рынка компании «Фармак». Она позволит компании перейти на новую ступень системы управления качеством на производстве, основанную на соответствии международным стандартам ISO 9000 и требованиям GLP. Именно их сегодня придерживаются все мировые лидеры фарминдустрии.
Подобный проект внедрен на территории Украины впервые. ПАО «Фармак» – единственное отечественное промышленное предприятие, у которого система обработки и хранения результатов анализов в лаборатории контроля качества соответствует всем международным регуляторным требованиям, включая FDA 21 CFR Part 11 для валидации системы.
В рамках проекта специалистами компаний «АЛТ Украина ЛТД» и Agilent Technologies совместно была проведена установка, настройка, квалификация системы, а также обучение пользователей. В дальнейшем «Фармак» планирует объединить в единую информационную сеть более 30 хроматографических систем лаборатории.
Благодаря OpenLab ECM у компании появится ряд новых возможностей. В частности:
- оптимизация хранения и управления данными;
- возможность их интеграции с различными системами управления лабораторной информацией;
- контроль выдачи высоконадежных результатов лаборатории на каждом этапе исследования;
- автоматизации индексирования всех входящих файлов, что облегчит процесс извлечения необходимых данных.
Стандартизация, повышение качества обработки и предоставления данных значительно повысит производительность лаборатории. Неоспоримым преимуществом является также существенное сокращение расходов: благодаря ECM станет возможным отказ от ведения архива бумажных документов, что уменьшит использование бумаги при обработке данных на 99%.
Нововведение позволит заказчику повысить качество, эффективность и безопасность выпускаемых лекарственных средств, что обеспечит дальнейшее развитие производства и высокую конкурентоспособность предприятия.