«АЛТ Украина» предлагает тест-систему для диагностики коронавируса Allplex™ 2019-nCoV Assay

Компания «АЛТ Украина Лтд» предлагает всем заинтересованным профильным организациям Украины тест-систему для диагностики нового опасного штамма коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР в реальном времени – Allplex™ 2019-nCoV Assay, производства нашего давнего партнёра – компании Seegene (Республика Корея). Тест-наборы Seegene в украинском диагностическом сегменте зарекомендовали себя отличным качеством и надёжностью.

В новой диагностической ПЦР тест-системе Allplex™ 2019-nCoV Assay использованы все инновационные разработки Seegene, включая технологии повышения специфичности отжига праймеров – DPO™ и ACP™, технологию обеспечения высокой мультиплексности ПЦР-наборов – TOCE™, а также автоматизированный алгоритм анализа результатов мультиплексной ПЦР – MuDT™.

Как происходит ПЦР диагностика коронавируса?

С помощью ПЦР тест-системы Allplex™ 2019-nCoV Assay новый опасный уханьский штамм коронавируса COVID-19 выявляется сразу по двум генетическим маркерам, рекомендованным многими международными организациями – RdRP-gene и N-gene.

анализ пцр на коронавирус

Дополнительно по третьему генетическому маркеру – E-gene, одновременно с диагностикой на штамм коронавируса COVID-19, можно дифференциально выявить другой опасный штамм коронавируса – SARS, который в 2002 и 2003 годах был причиной атипичной пневмонии (также в Китае). В то же время, реакция на мишень, специфическую COVID, не дает перекрестных сигналов на близкородственные штаммы коронавируса, в т.ч. SARS и MERS.

ПЦР тест на коронавирус Allplex™ 2019-nCoV Assay имеет сертификацию CE-IVD производителя. На набор получена украинская декларация соответствия требованиям к изделиям медицинского назначения.

ПЦР тест-система Allplex™ 2019-nCoV Assay имет однопробирочный одностадийный формат, без отдельного этапа синтеза кДНК на матрице вирусной РНК. Этап обратной транскрипции происходит в реакционной пробирке непосредственно в системе для ПЦР в реальном времени перед стартом полимеразной цепной реакции.

Также в наборе Allplex™ 2019-nCoV Assay (как и во всех наборах Seegene) используется, (ставшая уже современной общепринятой нормой) урацил-ДНК-гликозилаза – UDG, для предотвращения перекрёстной контаминации образцов ампликонами и, соответственно, ложно положительных результатов. В наборе Allplex™ 2019-nCoV Assay присутствуют все необходимые положительные контроли, а также внутренний экзогенный контроль.

пцр диагностика коронавирусаВесь анализ результатов ПЦР в реальном времени проводится программным модулем Seegene Viewer, что исключает субъективный фактор принятия решения. Результаты ПЦР могут быть в последующем отображены и систематизированы в информативном репорте.

ПЦР тест-набор Allplex™ 2019-nCoV Assay адаптирован для систем в реальном времени CFX96-IVD/CFX96 Dx (BioRad) c управляющим программным обеспечением – CFX Manager 1.6IVD/3.1Dx версии. Для всех существующих пользователей наборами Seegene внедрение в практику данного нового набора не составит ни каких трудностей – наши специалисты помогут всем желающим лишь обновить анализирующий программный модуль Seegene Viewer до последней версии.

Всем потенциальным новым пользователям ПЦР тест-системы Allplex™ 2019-nCoV Assay наши специалисты также помогут абсолютно бесплатно установить необходимое программное обеспечение и настроить уже используемые в лаборатории приборы CFX96.

Используемый клинический образец для анализа Носоглоточные мазки, носоглоточный аспират, мокрота, бронхоальвеолярный лаваж
Общее время прохождения ОТ-ПЦР 1 час 50 минут
Существующие фасовки RP10244Y, 50 реакций (для ручного приготовления ПЦР смеси);
RP10244Х, 100 реакций (для автоматизированного приготовления ПЦР смеси на станциях STARlet/Nimbus)
Чувствительность набора 100 копий на реакцию для каждой мишени

Для скринингового тестирования на распространённые респираторные инфекции, всем заинтересованным, компания «АЛТ Украина Лтд» дополнительно предлагает следующие ПЦР тест-системы Seegene:

Allplex™ Respiratory Panel 1
— Influenza A virus (Flu A)
— Influenza A-H1 (Flu A-H1)
— Influenza A-H1pdm09 (Flu A-H1pdm09)
— Influenza A-H3 (Flu A-H3)
— Influenza B virus (Flu B)
— Respiratory syncytial virus A (RSV A)
— Respiratory syncytial virus B (RSV B)
Allplex™ Respiratory Panel 2
— Adenovirus (AdV)
— Enterovirus (HEV)
— Metapneumovirus (MPV)
— Parainfluenza virus 1 (PIV 1)
— Parainfluenza virus 2 (PIV 2)
— Parainfluenza virus 3 (PIV 3)
— Parainfluenza virus 4 (PIV 4)
Allplex™ Respiratory Panel 3
— Bocavirus 1/2/3/4 (HBoV)
— Coronavirus 229E (229E)
— Coronavirus NL63 (NL63)
— Coronavirus OC43 (OC43)
— Rhinovirus (HRV)
Allplex™ Respiratory Panel 4
— Bordetella parapertussis (BPP)
— Bordetella pertussis (BP)
— Chlamydophila pneumoniae (CP)
— Haemophilus influenzae (HI)
— Legionella pneumophila (LP)
— Mycoplasma pneumoniae (MP)
— Streptococcus pneumoniae (SP)
Anyplex™ MERS-CoV (upE & orf1a) Real-time Detection

По всем интересующим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в компанию «АЛТ Украина Лтд»

Понравилась статья? facebook 0 linkedin 0 google+ 0
ПОЗВОНИТЕ МНЕ
+
Жду звонка!