Компанія «АЛТ Україна ЛТД» пропонує всім зацікавленим профільним організаціям України тест-систему для діагностики нового небезпечного штаму коронавирусу 2019-nCoV методом ПЛР в реальному часі – – Allplex™ 2019-nCoV Assay, виробництва нашого давнього партнера – компанії Seegene (Республіка Корея). Тест-набори Seegene в українському діагностичному сегменті зарекомендували себе відмінною якістю і надійністю.
У новій діагностичної ПЛР тест-системі Allplex ™ 2019-nCoV Assay використані всі інноваційні розробки Seegene, включаючи технології підвищення специфічності відпалу праймерів – DPO™ і ACP™, технологію забезпечення високої мультиплексності ПЛР-наборів – TOCE™, а також автоматизований алгоритм аналізу результатів мультиплексної ПЛР – MuDT ™.
За допомогою ПЛР тест-системи Allplex ™ 2019-nCoV Assay новий небезпечний Уханьський штам коронавирусу COVID-19 досягається відразу за двома генетичними маркерами, рекомендованими багатьма міжнародними організаціями – RdRP-gene і N-gene.™
Додатково за третім генетичним маркером – E-gene, одночасно з діагностикою на штам коронавирусу COVID-19, можна диференційно виявити інший небезпечний штам коронавирусу – SARS, який в 2002 і 2003 роках був причиною атипової пневмонії (також в Китаї). Одночасно, реакція на мішень, специфічну COVID, не дає перехресних сигналів на близькоспоріднені штами коронавирусу, в т.ч. SARS та MERS.
ПЛР тест-система Allplex ™ 2019-nCoV Assay має сертифікацію CE-IVD виробника. На набір отримана українська декларація відповідності вимогам до виробів медичного призначення.
ПЛР тест-система Allplex ™ 2019-nCoV Assay має однопробірковий одностадійний формат, без окремого етапу синтезу кДНК на матриці вірусної РНК. Етап зворотної транскрипції відбувається в реакційній пробірці безпосередньо в системі для ПЛР в реальному часі перед стартом полімеразної ланцюгової реакції.
Також в наборі Allplex ™ 2019-nCoV Assay (як і у всіх наборах Seegene) використовується (стала вже сучасною загальноприйнятою нормою) урацил-ДНК-глікозілаза – UDG, для запобігання перехресній контамінації зразків амплікона і, відповідно, помилково позитивних результатів. У наборі Allplex ™ 2019-nCoV Assay є всі необхідні позитивні контролі, а також внутрішній екзогенний контроль.
Увесь аналіз результатів ПЛР в реальному часі проводиться програмним модулем Seegene Viewer, що виключає суб’єктивний фактор ухвалення рішення. Результати ПЛР можуть бути в подальшому відображені і систематизовані в інформативному репорті.
ПЛР тест-набір Allplex ™ 2019-nCoV Assay адаптований для систем в реальному часі CFX96-IVD/CFX96 Dx (BioRad) c керувальним програмним забезпеченням – CFX Manager 1.6IVD/3.1Dx версії. Для всіх наявних користувачів наборами Seegene впровадження в практику даного нового набору не складе ніяких труднощів – наші фахівці допоможуть усім охочим лише оновити аналізуючий програмний модуль Seegene Viewer до останньої версії.
Усім потенційним новим користувачам ПЛР тест-системи Allplex ™2019-nCoV Assay наші фахівці також допоможуть абсолютно безкоштовно встановити необхідне програмне забезпечення і налаштувати прилади CFX96, що вже використовуються в лабораторії.
| Використовуваний клінічний зразок для аналізу | Носоглоткові мазки, носоглотковий аспірат, мокрота, бронхоальвеолярний лаваж |
| Загальний час проходження ОТ-ПЛР | 1 година 50 хвилин |
| Наявні фасування | RP10244Y, 50 реакцій (для ручного приготування ПЛР суміші); RP10244Х, 100 реакцій (для автоматизованого приготування ПЛР суміші на станціях STARlet/Nimbus) |
| Чутливість набору | 100 копій на реакцію для кожної мішені |
Для скринінгового тестування на поширені респіраторні інфекції всім зацікавленим компанія «АЛТ Україна Лтд» додатково пропонує наступні ПЛР тест-системи Seegene:
| Allplex™ Respiratory Panel 1 – Influenza A virus (Flu A) – Influenza A-H1 (Flu A-H1) – Influenza A-H1pdm09 (Flu A-H1pdm09) – Influenza A-H3 (Flu A-H3) – Influenza B virus (Flu B) – Respiratory syncytial virus A (RSV A) – Respiratory syncytial virus B (RSV B) | Allplex™ Respiratory Panel 2 – Adenovirus (AdV) – Enterovirus (HEV) – Metapneumovirus (MPV) – Parainfluenza virus 1 (PIV 1) – Parainfluenza virus 2 (PIV 2) – Parainfluenza virus 3 (PIV 3) – Parainfluenza virus 4 (PIV 4) |
| Allplex™ Respiratory Panel 3 – Bocavirus 1/2/3/4 (HBoV) – Coronavirus 229E (229E) – Coronavirus NL63 (NL63) – Coronavirus OC43 (OC43) – Rhinovirus (HRV) | Allplex™ Respiratory Panel 4 – Bordetella parapertussis (BPP) – Bordetella pertussis (BP) – Chlamydophila pneumoniae (CP) – Haemophilus influenzae (HI) – Legionella pneumophila (LP) – Mycoplasma pneumoniae (MP) – Streptococcus pneumoniae (SP) |
| Anyplex™ MERS-CoV (upE & orf1a) Real-time Detection | |
Із запитаннями щодо нової тест-системи звертайтеся до компанії «АЛТ Украина Лтд».