Рассказываем о единственном в мире аппарате для автоматической обработки эритроцитов в стерильных системах – АСР215 от Haemonetics, который поможет создать низкотемпературный банк крови и решить проблему с дефицитом донорской крови на национальном уровне.
Донорство – единственный источник аллогенной крови, и крайне важно обеспечить стабильное пополнение ее запасов на уровне страны. Донорство в Украине регламентировано рядом действующих законодательных норм, но в последние годы оно переживает значительный спад.
В соответствии с Директивами Европейского Парламента и Совета Европейского Союза для обеспечения государства кровью и ее компонентами нужно 40-60 доноров на 1 тыс. населения страны, или 4,0-6,0%. В Украине этот показатель составляет лишь 14-15 доноров на 1 тыс. населения. Поэтому центры переливания крови во всех регионах время от времени сталкиваются с острым дефицитом запасов донорской крови и ее компонентов.
Для чего нужен национальный криобанк крови
2020 стал показательным для понимания общей ситуации с запасами донорской крови в Украине. Пандемическая вспышка коронавирусного заболевания буквально обескровила запасы в каждом областном центре страны. Из-за карантина и риска инфицирования, количество доноров значительно уменьшилась.
Вопрос постоянного наличия донорской крови и ее компонентов в нужном количестве стал особо актуальным и в связи с активным развитием трансплантологии в Украине. Для снижения рисков передачи вирусов и других патогенов через кровь и ее компоненты, должна осуществляться их карантинизация. То есть, заготовленную донорскую кровь можно использовать только при условии, что у донора не возникло заболеваний в течение 14 дней после забора. Практическое внедрение этого мероприятия замедляет процесс пополнения запасов донорской крови и ее компонентов. При этом, на первый план выходит проблема карантинизации эритроцитов, срок хранения которых очень ограничен (до 24 часов).
Медицинские учреждения постоянно нуждаются в переливании крови в экстренных ситуациях. Например, при тяжелых травмах, послеродовых кровотечениях, анемиях новорожденных в тяжелой форме, дискразии крови и неотложных операциях, во время которых необходима донорская кровь. Кроме этого, дополнительные запасы могут понадобиться пациентам с COVID-19, у которых развился тяжелый сепсис или которым требуется экстракорпоральная мембранная оксигенация.
Реальным решением проблемы является создание криобанка донорской крови, который позволит создать ее национальный стратегический запас. Медицинские учреждения во всем мире в этом вопросе обращаются к опыту компании Haemonetics – производителя первого и по состоянию на сейчас единственного в мире оборудования для автоматической обработки эритроцитов в закрытой системе.
Рассказываем больше об аппарате АРС215 и о том, как он может помочь с задачей карантинизации эритроцитов и создании низкотемпературного банка крови.
Читайте также: Как увеличить объем заготавливаемых компонентов крови, не расширяя контингент доноров
Возможности аппарата АСР215
АСР215 – аппарат для автоматической обработки эритроцитов. То есть, все процессы осуществляются в автоматическом режиме, что позволяет свести к минимуму риск бактериальной контаминации, исключить ошибки в результате “человеческого фактора”, а также значительно повысить качество получаемых продуктов.
Аппарат предназначен для выполнения трех основных процедур, направленных на подготовку эритроцитов к хранению и переливанию:
- Глицеролизация
Первый этап подготовки эритроцитов к заморажыванию и дальнейшему длительному хранению. На этом этапе аппарат в автоматическом режиме добавляет глицерин.
- Деглицеролизация
Процесс обработки эритроцитов после размораживания и их подготовка к переливанию пациентам. На этом этапе аппарат автоматически, в закрытой системе удаляет из замороженных ранее эритроцитов глицерол и отмывает их, готовя к трансфузиям пациентам.
- Отмывание нативных эритроцитов
Третья процедура, которую можно проводить на этом аппарате – отмывание нативных эритроцитов. То есть, эритроцитов, которые не были заморожены. Такие эритроциты нужны скомпрометированным пациентам, нуждающимся в множественных переливаниях, а также пациентам с аллергическими и посттрансфузионными реакциями, детям и больным сердечно-сосудистыми патологиями.
Технология криоконсервации с минимальным повреждением клеток крови
Повреждение клеток при криоконсервации – неизбежный процесс. Это происходит из-за кристаллизации воды с образованием кристаллов льда (прямое повреждающее действия на мембраны; перераспределение растворенных веществ при неравномерном охлаждении→ осмотический шок).
Решением этой проблемы может стать быстрое охлаждение: молекулы воды “застывают”, не успев образовать кристаллическую решетку, а также использование модифицированного раствора с увеличенной склонностью к аморфному замерзанию – криопротекторов. Криопротектор – вещество, снижающее патологическое воздействие холода на клетки крови.
В АСР215 в качестве криопротектора используется глицерин. Для снижения разрушительного воздействия на клетки крови во время замораживания, в АСР215 используется сочетание оптимальной температурной кривой замораживания и защитного действия криопротектора.
Читайте также: Инактивация патогенов в крови: мировой опыт и современные решения
Продление срока хранения эритроцитов при карантинизации
Как уже отметили, для снижения рисков передачи гемотрансмиссивных инфекций при переливании крови и избежания посттрансфузионных реакций у пациентов, особенно при онкологических заболеваниях или после пересадки органов, должна осуществляться карантинизация эритроцитов. То есть, заготовленные компоненты могут использоваться только в том случае, если у донора не возникло заболеваний в течение 14 дней после донации. В случае с эритроцитами, которые могут храниться не более 24 часов, вопрос карантинизации и поиск путей продления срока хранения выходит на первый план.
АСР215 позволяет замораживать эритроциты и хранить их значительно дольше. Подготовленные и замороженные с помощью АСР215 эритроциты могут храниться до 30 лет при соблюдении соответствующих правил хранения в специализированном морозильном оборудовании.
Опыт применения АСР215. Компания Biopharma Plasma
Аппарат АСР215 от Haemonetics используется во многих странах мира, особенно активно их стали применять во время пандемии коронавируса. Аппарат стоит практически в каждой клинике в США, Италии, Израиля, а также в странах СНГ и на Ближнем Востоке.
В Украине такой аппарат всего один, его использует компания Biopharma – один из крупнейших в Восточной Европе производителей высокотехнологичных медицинских препаратов из плазмы крови человека. Аппарат работает на базе Сумского областного центра крови и используется в частности для иммунизации доноров. Это сложная процедура, необходимая для заготовки плазмы с наличием антирезузсных антител, из которой потом производится специфический антирезусный антиглобулин, спасающий жизни женщин с резус-конфликтом матери и плода, а также новорожденных с гемолитическим заболеванием.
АСР 215 от Haemonetics: опыт применения аппарата в Сумском областном центре Службы крови
Аппарат АСР215 – единственный в мире аппарат, позволяющий сохранять эритроциты до 30 лет. Это позволяет государству обеспечить запас крови на случай эпидемий, стихийных бедствий и других чрезвычайных ситуаций. Дополнительно, медучреждения постоянно нуждаются в переливаниях крови в экстренных ситуациях: тяжелые травмы, послеродовые кровотечения, анемия новорожденных в тяжелой форме, заболевания крови и ургентные операции. Все они требуют донорской крови – и ее запасы должны быть. Реальным решением проблемы станет создание криобанка донорской крови, чтобы сформировать по-настоящему всеукраинский её запас.